施工、监理单位资质、年检；52．第二、三、四类监控化学品生产特别许可证及第二、三类监控化学品进口管理；53．机械工业输变电设备产品目录管理及110KV 零售企业的备案表，第二类医疗器械零售企业的《医疗器械经营企业许可证》；304．执业药师注册；305．药品零售企业GSP认证的审核(在GSP认证权限由 ...
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。依法监督未通过GMP、GSP认证的企业停止生产经营活动。要严把药品、医疗器械经营准入关，进一步强化药品、医疗器械经营许可的日常监管。?2.强化药品生产经营 抽查力度。依法查处各种无证生产经营、超范围经营药品、医疗器械的行为，打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》、挂靠经营等违法违规行为。强化药品监督 ...
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试验室资质14．地图编制(转市国土资源局依法监管)15．环境卫生有偿服务和经营活动16．城市绿化工程设计及设计修改17．燃气器具准销证18．永丰商业区施工 ．药品生产企业《药品生产企业许可证》5．二、三类医疗器械生产企业许可证6．二、三类医疗器械经营企业许可证7．医疗单位制剂许可证8．药品批发企业药品 ...
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．从事专营、专卖品和特业经营的商品以及其他实行国家许可证的商品交易审批609．集贸市场内的经营单位和个人转让租用的摊床等设施过户二十六、省 生产范围(剂型)立项批准701．国产第一类医疗器械生产企业备案702．国产第一类医疗器械经营企业备案703．医疗机构研制(二类)医疗器械审批三十二、省物价局(1项 ...
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方式联合申请。同时满足以下条件：(a)企业具有良好的生产经营资质和质量管理体系认证(国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证和经营许可证书、ISO9001及ISO13485认证)；(b)注册资金在2000万元以上；(c)已经研制出样机并有充分数据证明其技术指标处于领先水平(医疗器械应具有国家 ...
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企业进行检查。重点查处买卖、出租、出借或变相出租、出借《药品经营许可证》的违法行为，吸纳他人挂靠经营等违法违规行为；要严格审查新申办药品零售企业和医疗 ，杜绝不合格企业进入市场；对已发证的药品零售企业和医疗器械经营企业，要加大监督检查力度，规范其经营行为。要进一步加强二类精神药品监管工作，继续开展对 ...
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第十八条 社会医疗机构执业许可证不得买卖、出租、出借,不得私自涂改。社会医疗机构或者其所属科室不得出租、发包或者变相出租、发包给他人经营。第十九条 未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;不得重复使用一次性使用的医疗器械。第二十七条 社会医疗机构应当按照有关法律、法规或者规章的规定加强医院 ...
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第十八条 社会医疗机构执业许可证不得买卖、出租、出借,不得私自涂改。社会医疗机构或者其所属科室不得出租、发包或者变相出租、发包给他人经营。第十九条 未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;不得重复使用一次性使用的医疗器械。第二十七条 社会医疗机构应当按照有关法律、法规或者规章的规定加强医院 ...
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企业质量受权人制度。四、对已经取得《药品经营许可证》（批发）、《医疗器械经营企业许可证》（批发）从事经营体外诊断试剂的企业，应尽快按照本《细则 十二条 营业场所及仓库不得设在部队营房、居民住宅区等其他不适合体外诊断试剂经营、储存的场所，营业场所面积不得少于200平方米，仓库面积不得少于300平方米。第 ...
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企业质量受权人制度。四、对已经取得《药品经营许可证》（批发）、《医疗器械经营企业许可证》（批发）从事经营体外诊断试剂的企业，应尽快按照本《细则 十二条 营业场所及仓库不得设在部队营房、居民住宅区等其他不适合体外诊断试剂经营、储存的场所，营业场所面积不得少于200平方米，仓库面积不得少于300平方米。第 ...
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