相关的预防性生物制品生产企业，并做好注册标准修订的形式审查和受理工作。 国家食品药品监督管理局二○○五年五月十九日 附件： 预防性生物制品企业注册标准修订及申报要求一、 各级细胞库的唯一代次，并具有经全面检定的相关历史资料，生产出的每批制品应源于同一批准代次的细胞。二、申报资料要求(一)国家食品药品 ...
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标签的要求《条例》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明'免费'字样以及国务院卫定的'免疫 药品不良反应报告和监测管理办法》(中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局令第7号)的规定，切实加强预防接种后不良反应信息的收集和分析；各级医疗机构和 ...
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风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂生产单位必须于2004年9月30日前在药品标签和说明书的[注意事项]项下统一增加以下内容：“(1)本品含×××药材，该药材 请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门及时将本通知内容通知辖区内有关药品研制、生产、经营和使用单位遵照执行。 国家食品药品监督管理局二00四年八月 ...
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执行。本规定自2006年1月1日起施行。国家食品药品监督管理局二○○五年十一月十五日接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定第一条为规范接受境外制药厂商委托加工 生产和质量检验文件与记录。关联法规：国务院部委规章（1）条第六条加工药品所需来自境外的原料药、裸包装制剂、辅料和包装材料等物料，无须办理进口 ...
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司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上，经征求多方意见并商有关 对其中的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：//www.sfda.gov.cn和 ...
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司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上，经征求多方意见并商有关 对其中的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：//www.sfda.gov.cn和 ...
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年全国执业药师继续教育指导大纲》，现印发你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二○○六年十月十二日 2006-2010年全国执业药师继续教育指导大纲为加强执业 与措施；了解中药不良反应发展的基本历程及药物治疗中的两面性；了解我国药品不良反应管理的有关条例与规章、国外植物药监控的措施与重点，使执业 ...
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的医疗器械以及在重点媒体发布的医疗器械广告的受理工作，由国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室负责。 二、自2004年1月1日起，各省、 )；(三)广告中出现医疗器械商品名称、注册商标、专利等内容的相关证明文件(复印件)。国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室地址：北京市崇文区天坛西里2号(中国 ...
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7月25日。(五)体检到指定医院体检。体检的项目和标准，依照《中央国家行政机关录用公务员体检的项目和标准》进行。(六)考察综合笔试、面试结果， 的，予以任职，试用期一年。 四、其他事项(一)公开选拔工作由国家食品药品监督管理局人事教育司负责。地址：北京西城区北礼士路甲38号(邮编：100810)。联系 ...
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资料的同时需报送药品GMP认证中药材GAP认证申请书(以下简称“申请书”)的电子文档(软盘或优盘)，或将申请书电子文档提前分别发送到国家食品药品监督管理局ajgmp@sda.gov.cn信箱、ajgap@sda.gov.cn信箱，或省局相应的信箱。受理单位以e-mail的方式回复电子文档已收到。为 ...
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