提出经费预算，经局财务主管部门审核，报局领导审批。第二十四条 面向药品研究、生产、流通、使用领域的人员培训计划不列入局经费预算，由主办单位按 培训计划备案表? 部门(盖章)：主办单位培训内容培训时间培训人员每班培训总人数培训班次委托培训单位备注 注：面向社会人员的培训计划不需报经费预算。附表3：国家 ...
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、政策和管理制度，并监督、组织实施。第七条 国家药品监督管理局委托国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作。其主要任务是： (一)承担全国 监督管理局对有以下情形之一的单位，予以警告。情节严重造成不良后果的，撤销该药品生产批准文号或相应证号，并处一千元以上三万元以下罚款。对医疗预防 ...
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药品注册申请的受理、审查等工作(一)药品注册受理是药品注册审批工作的重要环节，我局依法委托各省级药品监督管理部门对国产药品实施受理。按照《行政许可法》 的其他简单改变剂型的申请以及增加新适应症的注册申请，应当由具备相应生产条件的药品生产企业提出，批准后，我局将不再发给新药证书。(三)化学药品及生物制品 ...
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、政策和管理制度，并监督、组织实施。第七条国家药品监督管理局委托国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作。其主要任务是：(一)承担全国药品 监督管理局对有以下情形之一的单位，予以警告。情节严重造成不良后果的，撤销该药品生产批准文号或相应证号，并处一千元以上三万元以下罚款。对医疗预防 ...
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诊断试剂注册，可以由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。第二章境内生产医疗器械体外诊断试剂注册材料的要求第五条境内企业 。(五)产品稳定性试验报告。(六)企业质量体系考核(认证)的有效证明文件。(七)国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品注册型式检测报告。 ...
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审批表》式样由国务院卫生行政部门制定，由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一印制。药品宣传批准文号的统一格式为：(省、自治区、直辖市简称)卫药宣字(年份)月份 注册证、说明书、包装(应附中文译本)；(四)委托办理审批手续的，应有国外企业的授权委托书。港、澳地区药品生产、经营企业参照本条规定办理。第十一条 ...
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方针、政策和管理制度，并监督、组织实施。第七条国家药品监督管理局委托国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作。其主要任务是：（一）承担 监督管理局对有以下情形之一的单位，予以警告。情节严重造成不良后果的，撤销该药品生产批准文号或相应证号，并处一千元以上三万元以下罚款。对医疗预防保健 ...
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药品监管局应从严审批新的委托提取申请，加强委托提取日常监督检查，督促企业实施其解决方案，不符合要求的，责令暂停生产。（四）药品经营企业、医疗机构应从 措施。严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安全。二、坚决查处制假售假等 ...
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应当将《医疗器械广告审查表》原件保存2年备查。广告发布者、广告经营者受广告申请人委托代理、发布医疗器械广告的，应当查验《医疗器械广告审查表》原件，按照审查批准 ；（二）医疗器械产品注册证书被撤销、吊销、注销的；（三）药品监督管理部门责令终止生产、销售和使用的医疗器械；（四）其他法律、法规规定的应当注销 ...
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：倪辉（四）登记备案程序1．申请：需要提供的文件、材料第二、三类非药品类易制毒化学品生产单位进行备案时，应当提交下列资料，并对其真实性负责：（1）非药品 幅度的； （三）违反法定的行政处罚程序的； （四）违反本法第十八条关于委托处罚的规定的。 第五十六条行政机关对当事人进行处罚不使用罚款、没收财物单据 ...
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