》后，方可向自治区卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》未取得《药品生产企业合格证》或者《药品经营企业合格证》的，卫生行政部门不予受理 违法行为，实施行政处罚的机关不得给予两次以上罚款的行政处罚。没收的药品，由卫生行政部门监督处理。罚款、没收违法所得的款项，必须全部上缴国库。 ...
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基本用药目录。第十八条 医疗机构不得向无《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的企业和个人购进药品，不得购进和使用不符合规定的和国家禁止使用 门对违法发布广告的广告主、广告经营单位依法处罚。第五十三条 国家机关工作人员在药品监督管理活动中，滥用职权，玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的 ...
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条县级以上人民政府鼓励研究发展现代药、传统药和民族、民间习用药物；鼓励规范化生产中药材。县级以上人民政府及有关部门应当依照有关法律、法规的规定，加强对野生 、停业整顿；情节严重的，由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；直接负责的主管人员和其他直接责任人员10 ...
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应根据国家有关医疗器械不良事件监测有关管理规定，建立不良事件监测报告制度。医疗器械生产企业发生重大医疗器械质量事故或医疗器械严重不良反应的，必须立即报告所在省、 第四十条违反本办法规定，未取得《医疗器械生产许可证》生产第二类、第三类医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第三 ...
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索取以下加盖单位印章的资料存档：(一)药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照的复印件；(二)《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和 等资质证明文件；(三)以偿还债务、以货易货等方式为违法经营、使用药品、医疗器械提供便利；(四)以医疗广告、义诊、义卖、举办培训班或者医疗保健 ...
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索取以下加盖单位印章的资料存档：(一)药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照的复印件；(二)《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和 等资质证明文件；(三)以偿还债务、以货易货等方式为违法经营、使用药品、医疗器械提供便利；(四)以医疗广告、义诊、义卖、举办培训班或者医疗保健 ...
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全国药品包装用材料、容器的行业管理工作。各省、自治区、直辖市医药管理部门负责本地区药品包装用材料、容器的行业管理工作。第二章企业的管理第四条开办或转产直接 药品的包装材料、容器企业或车间，须按《药品包装用材料、容器生产许可证》验收通则的各项要求进行，建成后，向所在省、自治区、直辖市医药管理部门提出申请 ...
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村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。第十一条个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所（室、站 提供以下资料并存档备查：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、gmp或gsp证书以及《营业执照》复印件；（二）注明质量 ...
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）。（5）属于危险化学品生产单位的，还应当提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证（复印件）。第二非药品类易制毒化学品经营单位进行备案 的，依法追究刑事责任。 16．《安全评价机构管理规定》 第二十五条安全生产监督管理部门、煤矿安全监察机构工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依照有关 ...
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年的，应当保存三年：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件；（ 不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。第三十四条药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚未构成犯罪 ...
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