，继续推进医疗机构药房(库)管理规范化，监督医疗机构对自身执行索证、索票制度和储存条件、质量管理情况等进行自查自纠，严防假劣药品进入使用环节。加大药品抽验 企业对已批准上市的高风险医疗器械的安全性进行再评价，并做好对医疗器械不良事件的报告和监测工作。(五)整顿和规范药品广告秩序。加强对新闻媒体广告发布 ...
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，继续推进医疗机构药房(库)管理规范化，监督医疗机构对自身执行索证、索票制度和储存条件、质量管理情况等进行自查自纠，严防假劣药品进入使用环节。加大药品抽验 企业对已批准上市的高风险医疗器械的安全性进行再评价，并做好对医疗器械不良事件的报告和监测工作。(五)整顿和规范药品广告秩序。加强对新闻媒体广告发布 ...
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不畏艰难、顶住压力、迎难而上，积极开展医疗器械专项整治，大力加强医疗器械监管法规制度建设和标准化工作，完善医疗器械监测体系，规范医疗器械注册审批，强化医疗器械生产 ，对信用较差的企业加大现场核查和监督检查的频度、力度。完善医疗器械不良事件监测、报告和评价制度，建立健全医疗器械召回和退出机制，将医疗器械 ...
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交易业务主管人员应当具备5年以上直接参与衍生交易活动和风险管理的资历，且无不良记录；（四）具有从事衍生产品交易或相关交易2年以上、接受相关衍生产品 、后台分离原则）和突发事件的应急计划，衍生产品交易的风险模型指标及量化管理指标，交易品种及其风险控制制度，风险报告制度和内部审计制度，衍生产品交易业务研究 ...
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研究开发的机构必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度；所用试验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求，并应当保证所有试验 采取适当的处理措施，并记录在案。临床研究过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理局和国家药品监督管理局及 ...
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。被委托机构必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度；所用试验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求，并应当保证所有试验 委员会未履行职责的；(二)不能有效保证受试者安全的；(三)未按照规定时限报告严重不良事件的；(四)已有证据证明临床试验用制剂无效的;(五)临床试验用制剂 ...
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健康检查记录；(7)培训记录；(8)职业安全健康管理体系审核报告；(9)协商和信息交流产生的记录；(10)事故(包括事件)报告；(11)事故(包括事件)跟踪报告；(12)不符合事项报告及整改资料；(13)职业安全健康会议纪要；(14)健康监护档案；(15)个体防护用品发放和维护记录；(16)应急响应 ...
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的意外情况的；４、在诊疗工作中应用新技术、新疗法、新药物之前执行了请示报告制度，向病员家属说明了情况，征得家属签字同意并作了充分的技术准备，仍发生意外的 因输液、输血、注射、服药等引起不良后果的，要对现场实物封存至整个处理工作结束，以备检验。第十条医疗单位对发生的医疗事故或事件，应立即进行调查、处理， ...
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药物引起过敏反应的；（四）应用新技术、新疗法、新药物之前，执行了请示报告制度，向病员家属说明了情况，并得到家属签字同意，已作了必要的技术和防范 卫生行政部门。第十八条鉴定委员会负责本地区各类医疗单位及个体开业诊所的医疗事故或事件的技术鉴定工作。省级鉴定委员会的鉴定为最终鉴定，其鉴定是处理医疗事故或事件 ...
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调控职能，组织企业进行工业化生产，缓解市场压力，维护市场秩序；另一方面密切关注药品不良反应，通过多种渠道向广大市民宣传科学用药、安全用药的知识，同时及时向市 措施，明确工作职责和法律责任。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的报告和监测网络建设，健全信息分析、筛选、评估制度。（七）加强法制宣传教育，加快 ...
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