市医药管理局：你局“关于医疗器械产品鉴定费收费标准的请示”(京医药局械政字(98)第1号)收悉。根据原国家物价局、财政部(1992)价费字534号文件的规定，同意你局向申请鉴定第二类、第三类医疗器械新产品的单位按每个产品不超过2000元收取医疗器械新产品鉴定费。请你局到市物价局办理《收费许可证 ...
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，经局务会议研究，决定将原由省药品监督管理局承担的第二类医疗器械经营企业许可证审批及第一类医疗器械生产、经营企业备案权，下放给各设区市药品监督管理局 ，建立健全规范行政审批行为的制度。进一步加强对医疗器械生产、经营企业的日常监督管理，规范医疗器械生产、经营行为，确保医疗器械产品的安全有效，促进我省医疗 ...
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库的通知》（京药监市〔2003〕34号）文件，经核准，同意你公司经营的医疗器械产品实施集中设库。（库房地址：海淀区香山南路礼王坟17号。）一、你公司所属药房，都应取得经营资格。二、应对员工进行国家有关医疗器械相关的，法律、法规和产品知识的培训。三、应按照有关要求，做好相应的管理工作。关于日常的 ...
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库的通知》（京药监市〔2003〕34号）文件，经核准，同意你公司经营的医疗器械产品实施集中设库。（库房地址：宣武区马莲道东街2号院内。）一、你公司所属门店，都应取得经营资格。二、应对员工进行国家有关医疗器械相关的，法律、法规和产品知识的培训。三、应按照有关要求，做好相应的管理工作。关于日常的 ...
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的通知》（京药监市〔2003〕34号）文件，经核准，同意你公司经营的医疗器械产品实施集中设库。（库房地址：丰台区右安门外凉水河南岸6号院）一、你公司所属门店，都应取得经营资格。二、应对员工进行国家有关医疗器械相关的，法律、法规和产品知识的培训。三、应按照有关要求，做好相应的管理工作。关于日常的 ...
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各分局：为更好地优化首都发展环境，为企业发展做好服务。现将《北京市实施〈医疗器械经营企业监督管理办法〉的规定》（京药监发[2002]4号）中未涉及到的医疗器械产品集中设库的有关问题通知如下：一、集中设库需要提供的文件1、关于实施统一管理、集中设库的申请报告 ...
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放心工程实施方案〉的通知》（国食药监办〔2003〕174号）及《关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知》（国食药监办〔2003〕233号）的要求，我局已对在本市内注册的医疗器械产品进行了全面清理。现将已注销《中华人民共和国医疗器械注册证》的产品名单通告 ...
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，现将未参加年审的企业名单公布如下，各有关单位在购买以下公司的医疗器械产品时需考证该公司的资质。未参加年审的生产企业（24家）1. 康莱达电子设备有限公司15.优利康科技（深圳）有限公司16.深圳市和心重典医疗设备有限公司17.深圳市博顿科技有限公司18.深圳市康富民齿科器材有限公司19.深圳市果斯达 ...
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市政府“三医联动”改革的要求，我局在听取专家意见基础上，根据《上海市基本医疗保险部分诊疗项目约定服务试行意见》(沪医保(2004)128号)有关规定，现就 国家或本市食品和药品监督管理部门、卫生行政管理部门核发的《医疗器械产品注册证》、《上海市消毒产品生产企业卫生许可证》等复印件。 四、申报方式各有关 ...
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要求参照《关于医用电气设备产品注册执行GB 9706.1－1995标准有关事宜 的通知》(国食药监械(2006)205号)的有关规定。 国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○六年五月二十九日...
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