出厂。对产品出厂检验设施不齐全的，应限期配齐。三是组织开展医疗器械生产企业产品质量的专项检查。重点检查义齿、橡胶避孕套等品种，重点产品生产体系运转 管理人员是否与申领许可证时一致；购入的医疗器械产品是否经注册及购进渠道是否合法；产品流转过程中是否按相关的质量管理制度要求进行验收、记录及出现不良反应事件 ...
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10项减少为4项。4．加快了行政审批的速度：进一步改革药品和医疗器械注册制度，采取了“即时办理、当场办结”，“变纵向审批为关联审批”，“实行 的约60%；加快实施GAP（中药材生产质量管理规范），实行中药材标准化种植；在医疗器械生产企业推行ISO一9000质量体系认证。在经营环节依法强制实施GSP（ ...
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药品的检查，严防假劣药品通过回收渠道和邮政渠道流入社会。（二）强化监管，提高药品、医疗器械的生产和批发企业的质量管理水平。以监督实施GMP、GSP和医疗器械质量 和工商登记工作；统一灭鼠的组织工作；建立生产和经营杀鼠剂企业的生产管理制度和销售登记可追溯制度，9月中旬分条块开展自查和互查，迎接9月下旬市 ...
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，充分发挥乡镇药品监督员和村级药品协管员的作用，不断完善监管责任和经费保障制度，确保农村药品市场的安全监管。（四）做好实施新版GMP和新版药典的宣传 生产企业和基本药物目录药品生产企业全面推进建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。（六）加强和完善药品医疗器械不良反应（不良事件）监测 ...
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工艺，振兴“建昌帮”中药材品牌。2．加强市场药品监管。进一步贯彻实施处方药与非处方药分类管理制度，配合医药体制改革，推动实施处方药与非处方药分类管理 检室建设。4．规范医疗器械安全监管。积极推动医疗器械质量体系管理规范实施，逐步对第二、三类医疗器械生产企业实施医疗器械质量体系管理规范进行检查，促进生产 ...
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要求。（五）以整顿市场流通秩序为重点，规范药品、医疗器械经营行为1、加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查。全面清理药品 不良反应监测报告为重点，规范药品使用行为1、完善药品、医疗器械不良反应监测报告制度，加强市药品、医疗器械不良反应监测机构和专（兼）职人才队伍建设；严格 ...
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我县实际，主要以空心胶囊生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况为重点检查内容。2、组织医疗器械生产企业开展自查自纠，结合日常监管情况进行 ，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制，完善各项工作制度，切实提高不良反应（事件）报告的 ...
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企业，一律不得擅自经营。5、组织对疫苗经营企业的监督检查，重点对企业配备的专业人员、疫苗质量管理制度、设施设备、购销渠道的规范情况进行全面检查， 执法工作，严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、情节恶劣、后果严重的药品、医疗器械大案要案，构成犯罪的，及时移送公安部门处理。继续深入开展农村药品打假专项整治 ...
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企业不按照GMP要求组织药品生产、医疗机构制剂不按要求配制的行为。重点检查原辅料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况等内容。对 有关法律法规予以处罚。(五)大力整治虚假违法药品广告。严格执行药品、医疗器械广告发布审查制度，提高审批透明度;加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立新闻媒体 ...
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2.强化对经营疫苗、麻醉药品和精神药品等重点监管品种企业的监督检查，重点检查企业的经营资质、质量管理、制度执行情况，储存、运输设施设备运行及冷链记录管理、 人员的人身安全。工商部门要会同药监、公安、通信等部门严厉打击虚假药品、医疗器械广告和网上销售假劣药品等违法行为。物价部门要严格治理和规范药品价格。 ...
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