签发证明的签发人，根据批记录审核、实验室检验或者复核结果，代表国家食品药品监督管理局签发生物制品批签发证明文件。生物制品批签发证明同时加盖生物制品批签发专用印章 )签封：抽样结束后，抽样人员应将部分检验项目检验所需样品和报送中国药品生物制品检定所检验的样品以及该批样品的所有批签发申报资料分别签封。封条 ...
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如有任何意见和建议,请于2006年7月25日前将书面意见反馈至我司。地址：北京市西城区北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局药品注册司中药处邮编：100810电话：010-68313344-1239传真：010-68316572E-mail:yujy@sda.gov.cn附件：《中药品种保护条例》（ ...
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医疗器械经营企业许可证》中。三、经核准后，医疗器械经营企业应当按照《医疗器械监督管理条例》及经营许可的相关规定，对所设置的仓库进行管理并承担相应的法律 收到《关于对仓库地址变更协助现场验收的函》（〔〕年号）后，依据国家食品药品监督管理局《关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知》（国食药 ...
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:1．化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则2．预防用生物制品说明书规范细则国家食品药品监督管理局二○○六年五月十日附件1：化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则一、 在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。[药品名称]按下列顺序列出：通用名称：中国药典收载的品种，其通用名称应当与 ...
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要按照规定的要求，加强管理，并将实施过程中的问题及时上报国家局。国家食品药品监督管理局二○○六年四月三十日农村偏远地区药柜设置规定（试行）一、为贯彻党中央 人员必须具有初中以上（含初中）文化程度，经上岗培训考核合格，健康状况符合经营药品的有关要求。（三）药柜放置及拆零销售设备应清洁卫生。外用、内服药 ...
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办案人员应制作《行政复议案件登记表》进行案件登记，并根据《行政复议法》和《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》的有关规定对该申请是否符合条件进行初步审查。关联法规： 后，在档案室阅看。第二十三条本办法自2006年2月1日起正式施行。附件：国家食品药品监督管理局行政复议法律文书示范文本（一至十六）（略）...
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规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即上报我局药品注册司，以便作出相应的修改。核对无误后，请及时将批准文号转发至 其中的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为//www.sfda.gov.cn和http ...
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监督管理部门尽快通知相关企业，将列入名单中的品种，按《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2001〕582号）有关要求上报资料（上报 、上报工作。在本通知执行过程中，如有任何意见或建议,请及时反馈至国家食品药品监督管理局药品注册司。上报资料邮寄地址：北京市西城区北礼士路甲38号，国家 ...
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药品广告的品种名单予以公布（详见附件）。这些企业在药品广告发布中的违法事实主要有：未经审批擅自发布，处方药在大众媒介发布广告，篡改审批内容进行 ，以免贻误病情。附件：2003年查处的违法发布药品广告次数30次以上的企业和品种名单国家食品药品监督管理局二○○四年二月十八日附件:2003年查处的违法发布 ...
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.cn或者ypzcsl@nicpbp.org.cn）。申请表电子邮件发送后，请于次日在国家食品药品监督管理局网站“申请人申报受理情况”栏内，输入申请表“数据核对码”，进行确认。如 添加剂，还应当提供安全用量范围的使用依据。其中，输液袋用膜材、药品包装用复合膜（硬片、铝箔及软膏管）等品种，配方中应当说明 ...
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