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完善和落实内部管理制度,坚决杜绝不合格原辅材料、药品进厂进店,不合格产品出厂出店。加强对药品质量的监督抽验工作,重点加强对针剂等高风险药品的 区政府、各有关部门要深入学习胡锦涛总书记在中央纪委第七次全会上的重要讲话精神,层层落实党风廉政建设责任制和责任追究制,前移监督关口,加强对重点领域、重点环节、 ...
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,监管能力和水平进一步提升。四、工作步骤全市整顿和规范药品市场秩序专项行动分三个阶段进行。(一)第一阶段:动员部署阶段(2006年10月15日前)。1 质量检验情况、产品检验和产品审核放行等环节的控制情况,对违反药品管理法律法规及不符合有关标准生产药品、配制制剂的,依法严肃查处。(4)加强许可证管理。 ...
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一、进一步明确职责分工,严格落实各项工作任务。各级各有关部门要按照《通知》精神,结合各自工作分工,明确职责,研究制定有效措施,认真贯彻落实好各项工作任务 经费必须专款专用,任何单位和个人不得挪用、挤占。五、分类管理,确保第一疫苗免费接种根据有关规定、我省传染病的流行情况以及人群免疫状况,现阶段我省的 ...
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检查单位反馈检查结果,研究整改措施,防止检查工作的随意性。要严格按照廉洁勤政有关规定,坚决抵制各种不正之风,不增加企业负担,不接受企业任何吃请及礼金、礼品 机构的药品管理。完善药品、医疗器械安全应急工作体系,提高应急处置能力。推动药品行业信用体系建设,建立行业自律机制。 四、工作步骤与时间安排第一阶段 ...
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单位反馈检查结果,研究整改措施,防止检查工作的随意性。要严格按照廉洁勤政有关规定,坚决抵制各种不正之风,不增加企业负担,不接受企业任何吃请及礼金、礼品 和农村卫生所药房的条件,加大对民营医院、门诊部和诊所药品监管,进一步规范医疗机构的药品管理。完善药品、医疗器械安全应急工作体系,提高应急处置能力。推动 ...
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:深办发(1995)44号《关于转发贯彻中央和省有关内地同港澳往来文件精神的通知》第一条第六款5.深港澳交流往来活动依据:深办发(1995)44号 关于举办国内图书展销活动的管理规定》第六条第二款17.编印非营利性出版物依据:国发(1989)65号《关于严厉打击非法出版行动的通知》第一条18.设立印刷 ...
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通过,现予发布,自2000年4月1日起施行。 二000年三月十八日 第一条为进一步适应市场经济体制,转变政府职能,规范行政行为,减少审批事项,提高 剧、麻醉、精神药品申购审核4、仿制药品生产定点管理审核5、药品生产经营企业GMP、GSP认证审核6、申领出口药品证明书审核7、医疗器械(Ⅰ、Ⅱ)产品注册 ...
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应当在法定时限内作出行政审批决定。法律、法规、规章对审批时限未作出规定的,行政机关应当自受理行政审批申请之日起15个工作日内作出行政审批 个工作日2.毒剧、麻醉、精神药品申购审核 1个工作日3.医药器械(Ⅰ、Ⅱ)产品注册申报审核(1)Ⅰ产品注册申报审核7个工作日(2)Ⅱ产品注册申报审核5个工作日 ...
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精神药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。(二)增加食品、保健品、化妆品安全管理 和中药保护品种保护、药品行政保护制度。(七)监督实施医用生物材料、医疗器械产品法定标准和产品分类管理目录;核发第一医疗器械产品注册证,监督实施注册产品标准 ...
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。着重检查县以下基层医疗机构和零售药店的特殊药品购入、使用和管理情况,严格落实特殊药品管理的资格审定、购用审批等基本规定,即要保证临床用药需求,又要严防特殊 实行层级监管。根据各涉药单位的药品管理现状、药品违法、违规出现次数等情况,将涉药单位分三类进行监管,看好第一、管住第二、盯住第三类,不定期对 ...
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