清理整顿。 二、职责分工此次换证省局负责审查医疗机构的换证资料，负责(或委托市局)对医疗机构制剂室进行现场检查，负责省属医疗机构申请材料的受理和审查，负责 换证需注意的问题(一)有下列情况之一的暂不予换证1、因违法违规生产制剂已被(食品)药品监督管理部门立案调查，尚未结案的，或已做出行政处罚决定，尚未 ...
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转变，由单纯追求经营规模的增长向提升经营规模和经营质量并重转变。1.促进药品流通资源的整合。坚持解放思想，实事求是，与时俱进，原则上凡是法律法规没有明令禁止， 2005)318号)要求，签订有效的合同并经药监部门允许，可以接受其他药品生产、批发企业的委托，开展药品的代储存、代配送业务；在符合现代物流的 ...
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规划的建议；（二）受国务院药品监督管理部门的委托，审核医疗器械国家标准、行业标准，复核进口医疗器械的注册产品标准及境内生产的第三类医疗器械注册产品 条医疗器械国家标准和行业标准由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。 第十二条审定 ...
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》(GUP)6个规章及其相应的管理办法。(二)受国家药品监督管理局委托，组织对申请认证的药品研究机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作。(三) 档案管理、资产、财务、外事活动；负责党务、人事、安全保卫、保密、信访等工作；负责药品认证公告发布的具体事宜。(二)检查一处参与制定、修订《药品 ...
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当地供销社，在划定的供应范围内代理批发业务。未经委托，任何单位不得从事医药批发业务。市医药、药材公司系统应对本市药品供应实行责任市场，分别负责全市中、西药品的 医药市场管理的正常秩序，促进医药事业更好、更快地发展。 六、整顿现有药品生产和经营企业，其范围包括医药、供销、外贸、卫生各系统及其他行业开办的 ...
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器械专项整治工作方案》印发给你们。请结合实际，认真贯彻落实。 国家食品药品监督管理局二○○六年七月十日 全国医疗器械专项整治工作方案为贯彻温家宝总理、 市)食品药品监管部门对本地区内有投诉、举报、国家或省市产品质量监督抽验不合格的、列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业进行重点检查；对医疗器械委托生产 ...
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行政相对人办理行政许可事项，国家食品药品监督管理局（下称国家局）委托省局受理的药品安全监管行政许可项目申请现一并纳入国家局药品安全监管网上申请系统，并于 申请”中进行申报。 二、国家局委托省局受理的药品安全监管行政许可项目： 1、麻醉药品、第一类精神药品以及第二类精神药品原料药定点生产审批； 2、麻醉 ...
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行政相对人办理行政许可事项，国家食品药品监督管理局（下称国家局）委托省局受理的药品安全监管行政许可项目申请现一并纳入国家局药品安全监管网上申请系统，并于 申请”中进行申报。二、国家局委托省局受理的药品安全监管行政许可项目： 1、麻醉药品、第一类精神药品以及第二类精神药品原料药定点生产审批； 2、麻醉 ...
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监许(2010)82号)的有关规定，现将有关抽样要求通知如下： 一、省级食品药品监督管理部门应当按照《化妆品行政许可检验管理办法》有关规定，开展国产特殊用途 机构的样品进行封样(或分别封样)，同时负责对申请企业需提交国家食品药品监督管理局行政受理机构的送审样品进行封样。委托生产的，申请企业(委托方)可 ...
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零售活动。乡村医疗诊所（室）的供药，应当到当地县级药品生产经营主管部门和卫生行政部门共同指定的药品批发企业及其委托的乡镇卫生院购进。第二十一条 。第二十三条设立中药材专业市场按国家有关规定办理。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。中药材专业市场不得销售国家限制销售的中药材和中成药、中药饮片、化学 ...
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