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方)应当符合下列条件:(一)获得所在地省级药品监督管理部门发放的含受托生产同一品种在内的《医疗器械生产企业许可证(备案表)》;(二)具有与受托生产 ;3、委托方的质量责任和负责产品的销售;4、受托方应当作好并保留完整生产记录,不得弄虚作假。5、双方应当承诺自觉遵守国家医疗器械监督管理法规、自觉接受药品 ...
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前,上报辖区内终止《药品生产许可证》或生产范围企业汇总表(附件2)。五、药品GMP认证关系到职工就业和社会稳定,关系到药品生产企业的生存与发展, 、自治区、直辖市人民政府江报,取得领导支持,并积极配合相关部门做好有关工作。各级药品监督管理部门要认真贯彻招执行本通知精神,统一思想,提高认识,依法行政, ...
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加盖广告审查批准专用印章。 第九条 未取得行医许可证、医疗机构执业许可证药品生产企业许可证药品经营企业许可证、医疗器械产品注册证的单位和个人,不得以 及有关计划生育内容的; (九)国家和省级卫生和计划生育行政部门或者国家和省级药品监督管理部门认为不宜进行广告宣传的; (十)违反其他有关法律、法规的 ...
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药品管理法》及其实施条例的有关规定办理。第七条医疗机构购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品 药品监督管理部门报告。需要召回的,医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。第二十三条医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众 ...
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经营许可证换证工作方案的通知》(甘食药监市[2009]301号)的规定,省局结合近年我省特殊药品监管实际,修订了《甘肃省麻醉药品和第一类精神药品批发企业检查 库复核时,复核记录是否包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。 缺陷 15 建立完整的 ...
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5月20日起施行。卫生部部长 陈竺 国家工商行政管理总局局长 周伯华 国家食品药品监督管理局局长 邵明立 二〇〇九年四月七日 医疗器械广告审查办法第一条 为加强医疗 的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被吊销的;(二)医疗器械产品注册证书被撤销、吊销、注销的;(三)药品监督管理部门 ...
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含本级,包括副主任中药师,下同)以上专业技术职称;(二)二级医疗机构药品质量管理负责人应当具有药学或者药学管理专业专科以上学历并且具有主管药师以上专业技术 药品生产企业或者经营企业,应当索取并审核加盖供货单位公章的相关证明资料复印件,建立档案备查。档案材料包括:(一)加盖供货单位公章的《药品生产许可证 ...
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药品储备数量以满足使用量为限。第十条医疗机构不得从无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位进货。因使用无批准文号、无注册商标、无厂 。未经批准,不得进行临床试验或擅自扩大临床验证范围。第十八条医疗机构应加强药品质量的自检、控制和管理,并做好用药咨询和药物疗效评价,及时向卫生行政部门反馈 ...
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零售药店的初审,市区、贾汪区零售药店的设置由市药品监督管理局直接受理。市药品监督管理局负责零售药店《药品经营许可证》的审批和发放。第三条在本市辖区内 药店营业场所不得低于40平方米,仓库不得低于20平方米。第八条拟设置零售药店的企业负责人、从事质量管理、验收工作的人员及营业员须经专业或岗位培训,并经市 ...
//www.110.com/fagui/law_330283.html-了解详情
加盖广告审查批准专用印章。第九条未取得行医许可证、医疗机构执业许可证药品生产企业许可证药品经营企业许可证、医疗器械产品注册证的单位和个人,不得以 通知书,移交同级广告监督管理机关进行查处,并将通知书报送省卫生行政部门或省药品监督管理部门。广告监督管理机关应当将查处结果及时通知广告审查批准机关。第二 ...
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