全国药品包装用材料、容器的行业管理工作。各省、自治区、直辖市医药管理部门负责本地区药品包装用材料、容器的行业管理工作。第二章企业的管理第四条开办或转产直接 药品的包装材料、容器企业或车间，须按《药品包装用材料、容器生产许可证》验收通则的各项要求进行，建成后，向所在省、自治区、直辖市医药管理部门提出申请 ...
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市)的GMP认证跟踪检查工作进行督察，并对部分企业直接进行抽查。 三、血液制品生产企业的GMP复查工作按照我局国药管安[2001]10文件要求，各省(区、市)药品 提出明确的处理意见，或限期整改或坚决取消换证资格。全国换发《药品生产企业许可证》工作必须在2001年6月30日前结束。自2001年7月1日 ...
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不下大力气加以解决，很可能使我们关闭集贸市场的成果前功尽弃，付之东流。3、药品经营企业低水平重复严重，经营秩序混乱。16000多家批发企业，其中很多经营 ，采取合法的监督管理手段，通过药品经营企业许可证的换证工作、GSP认证工作、流通领域推行药品分类管理工作、对药品生产经营企业和医疗机构的购销渠道进行 ...
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：药品生产企业不需要加工处理或不宜处理即可使用的直接接触药品的包装材料。《目录》将由我局定期修订或补充。第一批产品目录见附件。 二、对纳入《目录 药品生产企业、医疗单位制剂室自行配套生产，纳入药品生产管理范围。附：药品包装材料生产企业许可证管理产品目录1、药品包装用PTP铝箔2、药用PVC硬片3、药用 ...
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审查，做出是否批准的决定。批准的，发证部门应当在企业和相应门店的《药品经营许可证》经营范围中予以注明。不予批准的，应当书面说明理由。第十二条除 条为减少迂回运输，区域性批发企业需要从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，并报送以下资料：(一 ...
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，对违反法律法规和规章的移交稽查部门进行依法处理。第二十一条深圳市食品药品监督管理部门积极推进企业诚信机制的建设，建立企业不良行为数据库，对企业出现的 许可证否决项3受委托加工企业是否有相关产品生产许可证检查受委托单位有关证件否决项4企业生产的产品是否有产品注册证检查产品及产品注册证、制造认可表否决项 ...
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作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射 ：委托配制中药制剂双方签订的委托配制合同、制剂配制单位《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2．中药制剂的功能主治的表述 ...
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商业厅(局)同意后，转送卫生厅(局)审核批准，方可筹建，由卫生厅(局)发给《药品生产企业许可证》，生产企业凭许可证到工商行政管理部门办理注册后，方可筹建 检验机构和相应的化验室，由药士或相应职称以上的技术人员负责；(二)药品零售企业应当配备药师以上的技术人员，或者配备相当县级以上卫生行政部门审查登记的 ...
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企业合格证》（以下简笱《合格证》）、《药品生产许可证》（以下简称《许可证》）和《营业执照》；从事药品批发和零售业务的，必须依照法定程序取得《 、滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪行为，必须严肃依法处理。对包庇纵容制售假劣药品违法犯罪活动，给人民群众带来重大损失的，必须依法追究当地政府领导、有关部门 ...
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《许可证》和营业执照实行年检制度。《合格证》、《许可证》有效期为五年，期满后继续从事药品生产经营的，持证单位或者个人应当在期满前六个月申请换证 第二十八条设立中药材专业市场按国家有关规定办理。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。禁止在集贸市场摆摊设点，从事国家限制销售的中药材、中药饮片和其他药品 ...
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