工作；负责局机关行政经费、资产的管理工作；组织管理信息采集、信息网络建设、发布新闻、药品保健品质量公报及来信来访工作；负责局机关会议综合材料的起草和 处组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责。组织协调有关部门承担的食品、保健品 ...
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，是我国整体实现小康社会的重要方面，对我们全面履行药品监督职责，具有重要的意义。各省(区、市)食品药品监管部门要以保证农民用药安全、有效、经济、方便为 药品监管网络，依法加强农村药品监管工作各级食品药品监管部门要按照《药品管理法》等有关法律、法规的规定，加强对农村药品质量的监督。要逐步建立起覆盖县、乡 ...
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材生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。第五十五条质量管理部门的主要职责：一、制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程 气体，也应列入受控范围。五、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《药品生产质量管理规范》(1998年修订)中的相应规定。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应 ...
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的说明企业产品生产现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明应包括以下内容：（1）申请企业现有资源（人力资源、基础设施、工作环境等）条件、管理能力、 本次申请注册的产品允许注册。2．本岗位责任人设区市（食品）药品监督管理局主管领导。3．岗位职责及权限（1）对符合审定要求的提出同意的意见，填写《医疗 ...
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野生药材资源，鼓励培育藏、中药材，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。第二章药品监督管理职责第六条自治区药政管理局，地（市）、县卫生行政部门药品监督管理 进行监督检查；（三）监督处理假药、劣药；（四）根据国家药品标准和有关规定，做好药品的质量管理工作。关联法规：全国人大法律（1）条第七条县级以上卫生 ...
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协商、推举有关成员组成联合招标工作组，负责集中招标采购活动的组织管理和业务决策。主要履行以下职责：（一）制作和出售标书，选择招标代理机构进行集中招标 药品集中招标采购工作规范（试行）》、《山东省医疗机构药品集中招标采购价格管理办法》、《山东省医疗机构药品集中招标采购药品质量监督管理办法》、《山东省医疗 ...
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生产监督检查记录须经所在局领导审阅后存档，并由市局于下一季度开始的五个工作日内将前一季度监督检查汇总情况书面报省局。第十七条严格执行监督检查纪律。实施 十一）未经批准擅自改变生产条件、工艺和关键设备的；（十二）其他违反《药品生产质量管理规范》的。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十条对监督检查中发现 ...
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监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。一、职责调整(一)继续承担原国家药品监督管理局的职责，即负责对药品(包括中药材、中药饮片、 生产许可、医疗机构制剂许可的监督工作；拟订保健品生产企业许可标准。(八)药品市场监督司。拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施；依法监督生产、经营、 ...
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制度，加强医疗机构和零售药店药品质量管理，发挥执业药师的用药指导作用，规范医生处方行为，切实减少不合理用药。加强在用医疗器械监管工作，完善在用医疗器械 对严重违规和失信的企业和从业人员实行行业禁入。监管部门要认真履行监管职责，加强对药品研制、生产、流通、使用的全过程监管，监督企业严格按照国家法律法规和 ...
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药物临床试验监管的重要内容。为加强生物样本分析实验室的质量管理，根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》（gcp）、《药物非临床研究质量 的要求是本指南重点说明的内容之一。对实验室负责人、质量保证部门负责人、项目负责人及实验室工作人员的职责作出了界定。（二）对分析实验室的软硬件要求作了 ...
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