申请《医疗器械经营企业许可证》，应当向设区的市食品药品监督管理局提交如下材料：(一)《医疗器械经营企业许可申请表》(纸制和电子文档，填表说明见附件二、 管理局应当加盖注销印章并建立档案保存五年。第三十三条 设区的市食品药品监督管理局对本行政辖区内《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未换证自动注销及办理 ...
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申请第一类产品注册的，按照本办法向国家食品药品监督管理局提出产品注册申请。申请境外产品注册，该产品应当获得境外医疗器械上市许可；对于境外无需获得医疗器械上市许可 文件依法被撤销、撤回，或者依法被吊销的；(四)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。第八十六条生产企业被撤销《医疗器械生产企业许可证》 ...
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。 三、内设机构根据上述主要职责，省食品药品监督管理局设9个职能处(室)：(一)办公室(规划财务处)综合协调机关的行政工作，负责政务督查督办，起草重要文稿; 的包装材料和容器的许可与监督管理;指导药品、医药包装材料检验和审评机构的业务工作。(七)医疗器械处监督实施医疗器械、体外诊断试剂、医用生物材料、 ...
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、法规以及国家食品药品监督管理局的其他规定享有申请听证的权利；在对医疗器械注册申请进行审查时，(食品)药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当 ；(二)经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的；(三)按照《医疗器械监督管理条例》的规定撤销医疗器械注册证书的。关联法规：国务院行政法规（1 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：根据《药品管理法》有关规定和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(中华人民共和国国务院令第 （1）条第二条药用辅料生产、进口、使用以及进行相关药用辅料注册检验、监督管理，适用本办法。第三条生产、进口和使用的药用辅料，必须符合国家 ...
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、医疗器械等违法行为；负责药品、医疗器械经营许可的监督工作，监管中药材专业市场；负责药品广告、互联网药品信息服务和交易行为的监督工作，指导保健品广告内容的 机关及在京直属单位的党群工作。 四、人员编制国家食品药品监督管理局机关行政编制为180名(含国家食品安全监察专员编制)。其中局长1名，副局长4名， ...
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7号各省、自治区、直辖市食品（食品药品）安全委员会办公室、食品药品监督管理局、工商行政管理局，新疆生产建设兵团食品安全办、食品药品监督管理局：为切实保障农村 的日常监管。一是要严格餐饮服务许可管理。各地食品药品监管部门要严格许可审核，确保农村地区餐饮服务单位满足餐饮食品基本条件和要求。二是要规范餐饮 ...
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依法组织开展对重大事故查处的职能。(三)划入卫生部门承担的保健品许可的相关职能。(四)增加杭州口岸药品进口备案的职能。 二、主要职责(一)贯彻执行国家和省 处理和应急救援工作。(二)原市药品监督稽查支队更名为市食品药品监察稽查支队，为市食品药品监督管理局直属的具有行政执法职能的正处级全额拨款事业单位， ...
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处监督实施医疗器械法规、法定标准和生产质量管理规范；实施医疗器械生产、经营许可制度，核发医疗器械生产、经营企业许可证；审定医疗器械临床试验基地；核发一、二类 。机关党委、纪检监察机构按有关规定设置。 四、人员编制和领导职数省食品药品监督管理局机关行政编制45名，其中局长1名，副局长3名，纪检组长1名； ...
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管理法律、法规的实施；负责规范性文件的审核、备案工作；负责行政许可、行政执法监督和听证工作，承担行政复议工作，组织应诉和赔偿等工作；负责全系统行政 职能。机关党委：负责局机关和区级直属单位的党群工作和精神文明建设工作。四、人员编制自治区食品药品监督管理局机关行政编制80名（含纪检监察3名、自治区食品 ...
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