年检工作的通知》（鄂药管械[2003]30号）和《省药品监督管理局关于〈医疗器械经营企业许可证〉年检事宜的通知》（鄂药管械[2002]55号）的要求，全市所有 纸打印，《年检审查表》用黑色钢笔工正填写并装订成册。（3）《医疗器械经营企业许可证》副本原件。2、2003年2月20日至2003年3月31日， ...
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进行现场审查；2003年3月24日至2003年3月31日，各分局将《湖北省医疗器械经营企业许可证年检汇总表》、年检工作总结报市局注册处；2003年4月1日至2003年4月9日，市局对各分局辖区零售企业进行抽查。2003年4月15日前，市局注册处填写《年检汇总表》，写出零售企业年检工作 ...
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和计划生育局：现将国家食品药品监督管理局《关于公布第二批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药监械〔2011〕462号）（ 《通知》）转发给你们，并就有关事项通知如下：一、《通知》规定的第二类医疗器械产品不再列入《广东省进入医疗器械门店的医疗器械产品名录》。二、仅经营《 ...
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以方便查询。各地为此做了大量工作，并在规定的时限内上传了本辖区经营企业相关数据。其中天津、上海、江苏、河南、海南、贵州、西藏、宁夏、 许可证管理系统”继续工作的，要通过2007年3月6日国家局下发的“药品、医疗器械经营企业基本数据收集软件”，于每月15日前向上一级(食品)药品监督管理部门报送相关数据。 ...
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重要基础性工作抓紧抓好。二、各省级(食品)药品监督管理部门要指派专人负责药品、医疗器械经营企业管理系统的日常工作。为作好基础数据的发布工作，各省局要对 的上传到国家局。对不能做到在线时时上传数据的，必须通过“药品、医疗器械经营企业基本数据收集软件”，于每月15日前向国家局报送相关数据。各地在“药品、 ...
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》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（ 有关规定要求做好相关工作。附件：第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月三日附件：第二 ...
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企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省(区、市)食品药品监督 经国家食品药品监督管理局审定，现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(以下简称《名录》，见附件)。此次公布的《名录 ...
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的《医疗器械分类目录》的规定，角膜接触镜及护理用液都属于三类医疗器械。江苏省药品监督管理局于去年11月18日发文（苏药监市[2002]726号），要求从今年4月1日起，江苏省内所有批发、零售角膜接触镜及护理用液的经营企业，都必须取得《医疗器械经营企业许可证》，方可从事角膜接触镜及护理用液的经营活动。 ...
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号）文件，我局自2002年12月至2003年3月对北京市辖区内的医疗器械经营企业进行了年度验证的工作。截止到2003年4月30日共有3441家企业参加 名单附后）。三、未参加2002年度《医疗器械经营企业许可证》年度验证的企业，应在2003年8月15日前到其经营所在地药品监督管理部门进行年度验证。特此 ...
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规范对《医疗器械经营企业许可证》的管理，特做如下规定。一、核定《医疗器械经营企业许可证》经营范围，原则上用一级科目。国家食品药品监督管理局及北京市药品监督管理局另有规定的除外。 二、依照国家食品药品监督管理局2002版《医疗器械分类目录》确定2005年换发《医疗器械经营企业许可证》 ...
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