器械生产企业行为，统一各级药品监督管理部门对医疗器械生产企业不良行为的登记管理，我局制定了《江苏省医疗器械生产企业不良行为登记管理暂行规定》，现印发给你们 企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位销售医疗器械的；16、伪造生产记录、销售记录和生产批号的；17、售出产品出现质量问题，未及时采取停止 ...
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药品监督员办公室：为加强和规范药品质量监督抽查检验工作，保证药品抽验工作的质量，现将《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》印发给你们，请遵照执行。 药品的包装材料等□；被抽样企业生产的原料药□；被抽样企业生产的制剂□；医疗机构配制的制剂□；原料药来源：有质检报告□；无质检报告。中药材□；中药饮片□； ...
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关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知国食药监械409号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国药品生物制品检定所，国家食品 核查。生产企业在提出体系考核申请时，应当同时递交相关资料。对承担临床试验的医疗机构不在生产企业所在省（区、市）辖区内的，生产企业所在地的省 ...
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药品集中招标采购工作顺利开展，根据国务院纠风办等七部委局《关于印发医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法的通知》（国纠办发［２００１］１７号）、卫生部 自２００２年７月１０日起执行。原江苏省物价局《关于印发江苏省招标采购药品价格管理暂行规定的通知》（苏价工［２００１］１１２号）、《关于印发江苏省省级 ...
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通知》（国办发[2000]16号）和国务院七部门《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》、《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》，进一步加强 办法和规定。依照《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》、《山东省医疗机构药品集中招标采购价格管理办法》、《山东省医疗机构药品集中招标采购药品质量 ...
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（试行），制定了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（以下简称《规定》），并于１９９９年１２月１７日经国家药品监督管理局局务会讨论通过。现将《规定》 企业、药品生产企业采购处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。 第四章医疗机构处方与使用第十六条处方药必须由执业医师或执业助理医师 ...
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《药品管理法》、《合同法》和《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》等有关法律法规，对药品集中招标采购当事人的不正当竞争行为，购销双方的合同欺诈及其他利用合同 监督管理参照本办法执行。有特殊要求和规定的除外。第四十一条对军队、武警部队医疗机构药品集中招标采购进行监督管理执行本办法的具体办法，由中国人民解放军 ...
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使用的安全，维护群众身心健康，我局根据国务院《医疗器械监督管理条例》的有关规定，制定了《深圳市避孕器械经营管理暂行规定》。现予发布，请遵照执行。二○○三 无《医疗机构执业许可证》的单位。避孕器械经营企业不得经营未经国家批准注册、无检验合格报告书、过期、失效的避孕器械。第十四条避孕器械批发企业的质量管理 ...
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鞍山市等地部分夜总会中出现滥用的情况。为了保证医疗需求，防止滥用，现将“复方可待因口服溶液”(泰洛其)管理暂行规定印发给你们，请遵照执行。一、珠海 的“复方可待因口服溶液”(泰洛其)年度生产计划。全部产品交中国医药(集团)公司特药部收购，按麻醉药品供应渠道供各级医疗机构在医生指导下使用。 二、各级医疗 ...
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印发，请遵照执行。二○○二年七月一日深圳市药品零售企业监督管理暂行规定第一章总则第一条为加强药品监督管理，规范深圳市药品零售企业经营行为，保证人体用药安全，根据《 管理机构或专职质量管理人员，具体负责药品质量管理工作。关联法规：国务院部委规章（1）条第三章药品零售企业的申请与审批第九条凡符合本规定第二 ...
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