室的许可第六条 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。第七条 医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、 方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构，在申请中药制剂 ...
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一手抓确保正常医疗秩序的各项规章制度落实，尤其是三级查房、三级医师负责制度和人员岗位责任制度的贯彻执行。要把医院改革开放搞活，最终落实到进一步提高医疗质量 器材的进货渠道，严防伪劣药品、器材流入医院，坑害患者。 九、要继续推行医院分级管理工作，促进医院的质量管理。凡是医院分级管理试点医院，必须按照分级 ...
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应根据本单位的服务范围和规模设立相应的药学部门或由专人负责本单位的药品质量管理工作，并明确相应的岗位职责。一级以上（含一级，下同）的医疗机构、 机构管理条例》的规定取得《医疗机构执业许可证》的从事疾病诊断、治疗活动的医院、妇幼保健院、慢性病防治院、疗养院、康复院、门诊部、诊所、企事业单位卫生所（室） ...
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科研、生产、流通秩序。在研究、生产环节，彻查和整顿毒株来源、毒株管理制度落实情况和毒株流通情况；在流通环节，监督储运、销售达到规定条件，确保 特殊药品流入非法渠道。3、开展全省医疗机构药品质量专项检查。以贯彻落实《安徽省医疗机构药品质量管理办法（暂行）》和《安徽省个人设置的门诊部、诊所等医疗机构常用和 ...
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让农民吃上放心药棗怀柔区农村医药市场调研报告 卢天齐、安立华 北京市药品监督管理局怀柔分局 3 切实加强农村供药工作，保证农民用上放心满意 监督管理局 5 医疗机构实行《药品配用许可证》制度探析 杨祚培 湖北省罗田县药品监督管理局 6 医院药品管理现状及对策 上海市药品监督管理局闵行分局、南汇分局、静 ...
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企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度，显著提高我国药品质量管理整体水平。（五）进一步完善药品电子监管制度。一是加快平台建设。在有关部门的支持下完善 二是实现电子监管全覆盖。对我国生产的全部药品实行入网赋码。同时在卫生部的支持下，将医院、诊所等药品消费终端纳入电子监管范畴。三是推广经验、延伸 ...
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企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度，显著提高我国药品质量管理整体水平。（五）进一步完善药品电子监管制度。一是加快平台建设。在有关部门的支持下完善 二是实现电子监管全覆盖。对我国生产的全部药品实行入网赋码。同时在卫生部的支持下，将医院、诊所等药品消费终端纳入电子监管范畴。三是推广经验、延伸 ...
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器械管理部门。第五条医疗器械使用单位应针对医疗器械管理的各个环节制定相应的质量管理制度，明确管理职责与目标；确立采购、验收、储存、校验、维护、使用 机构管理条例》的规定取得《医疗机构执业许可证》的从事疾病诊断、治疗活动的医院、妇幼保健院、慢性病防治院、疗养院、康复院、门诊部、诊所、企事业单位卫生所（室 ...
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十二日关于本市实施食品放心工程的工作意见为认真贯彻落实国务院召开的全国实施食品药品放心工程电视电话会议精神，保障广大人民群众身体健康和生命安全，从今年8月 由药监部门会同卫生部门加强对各级医疗机构用药监督，督促健全药品质量管理制度、增加硬件投入，并组织对医院药房管理人员进行法规培训和业务培训，切实提高 ...
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一切设施，以确保受试者的安全。实验室检查结果必须正确可靠。第二十二条研究者应获得所在医院或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。 盲法）进行适当包装，并应用批号或系列号加以保存。申办者应建立药品登记、保管、分发的管理制度和记录系统。第三十七条申办者任命监查员，并为研究者 ...
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