目前我局已制定了化学药物稳定性等16个研究技术指导原则（见附件），现予发布，请参照执行。附件：1．化学药物稳定性研究技术指导原则（略）2．化学药物 略）15．化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则（略）16．化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则（略）国家食品药品监督管理局二○○五年三月十八日...
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管理局关于印发保健食品注册申报资料项目要求补充规定的通知 国家食品药品监督管理局关于印发保健食品注册申报资料项目要求补充规定的通知（国食药监许[2011]24号）各省、自治区、 的5年内，超过有效期的试验报告不予受理。十、本规定自2011年2月1日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。...
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器》等13项医疗器械行业标准已经有关医疗器械标准化技术委员会审定通过，现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下：一、强制性行业标准1．YY 0503- .2-2005《医疗产品的无菌加工 第2部分：过滤》以上医疗器械推荐性行业标准自2006年1月1日起实施。 国家食品药品监督管理局二○○五年四月五日...
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．YY／T1021－2005《拔牙钳》(替代YY91021－1999，YY91022－1999)以上标准自2006年6月1日起实施。 国家食品药品监督管理局二00五年七月十八日...
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YY 91090-1999)9．YY/T 1147-2004《电动牙钻通用技术条件》(代替YY 91147-1999)以上标准自2005年9月1日起施行。 国家食品药品监督管理局二00四年十月十日...
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(药品监督管理局)，各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：YY0107-2005《眼科A型超声测量仪》等41项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。该行业标准 设备数字X射线成像装置特性第1部分：量子探测效率的测定》以上标准自2006年12月1日起实施。 国家食品药品监督管理局二00五年十二月七日...
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自2004年7月1日起施行。 局长：郑筱萸二○○四年六月三十日 国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定为保证《行政许可法 药品进口管理办法》；(三)国家食品药品监督管理局令第6号《药品经营许可证管理办法》。 三、涉及行政许可，需要等国务院相关条例发布后再行废止或者修改的 ...
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YY/T0128-2004《医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具》（代替YY0128-1993）以上标准自2005年11月1日起实施。 国家食品药品监督管理局二○○四年十一月八日...
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／T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（代替YY/T0287-1996）该标准自2004年4月1日起实施。国家食品药品监督管理局二○○三年九月十七日...
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2004《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。该行业标准的编号、名称及施行日期如下：一、强制性行业标准（一 》（十八）YY/T0482-2004《医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法》以上标准自2005年1月1日起施行。国家食品药品监督管理局二○○四年三月二十三日...
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