药品及肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片、复方甘草口服溶液4个品种全部按处方药生产销售，将16个品种的包装、标签和说明书重新设计印刷，不得再使用非处 工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求，根据有关法规和对非处方药安全性的监测评价情况，为进一步保障公众用药安全有效，国家局决定将氯霉素滴耳剂等 ...
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自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为配合奥林匹克标志保护工作，规范在非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志的行为，明确监管程序和责任 的有关规定，向药品监督管理部门提出申请。需要在已经取得广告批准文号的非处方药和医疗器械广告中使用奥林匹克标志的，应当重新申请审查。第九条第 ...
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、及时，深入实施药品分类管理，积极贯彻广东省药品监督管理局印发的《广东省乙类非处方药零售暂行规定》，根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药品监督管理局颁布的 方药零售企业或专柜的地址所属辖区原则，特区内由市药品监督管理局药品流通监管处受理并备案登记，特区外由龙岗、宝安分局受理并备案登记。备案登记工作 ...
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使用说明书。现予印发，并将有关事宜通知如下：一、制定统一、规范的非处方药药品使用说明书是一项开创性工作，对于加强药品监督管理，方便消费者使用非处方 登记工作的通知”(国药管安[1999]425号)的要求，我局在印发第一批《国家非处方药目录》药品使用说明书的同时，将在相关媒体上进行公告，并将使用说明书 ...
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。地方机构改革涉及人员变动时，一定要将此项工作衔接安排好。 二、非处方药药品审核登记涉及许多方面的工作，为此，我局已发布了国家药品监督 ：010-67164985，传真：010-67164984?生产企业或其他单位如需订购《第一批非处方药药品使用说明书汇编》，请与我局药品评价中心联系。联系电话：010 ...
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地址一致。网址：如无网址，此项可不保留 。附件3 ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┐ 指导原则编号 │[│Ｚ│]│Ｇ│Ｃ│Ｌ│３│－│２│ └─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┘ 中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则 目 录一、概述二、说明书各项内容及撰写的一般要求三、说明书各项内容撰写的具体 ...
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工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求，根据有关法规和对非处方药安全性的监测评价情况，为进一步保障公众用药安全有效，国家局决定将氯霉素滴耳剂等 流通。二、本通知下发3个月后，上述药品包装、标签和说明书不得再使用非处方药专有标识进行生产。三、国家局《关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的 ...
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药品种说明书范本进行了修订，现就有关事宜通知如下：一、修订后的非处方药说明书范本登录在国家食品药品监督管理局网站(//www.sfda.gov.cn)上，请通知 项应保留并在该项下以“尚不明确”表述外，其他项目可不保留。三、非处方药说明书和标签的修改按《药品注册管理办法》的补充申请办理，非处 ...
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根据国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》有关规定，本市经营乙类非处方药专柜(店)实行统一的《药品经营许可证》管理。换证工作具体要求如下， )的经营企业可在我局政务网www.shfda.gov.cn上下载并填写《乙类非处方药专柜(店)换证申请表》(附件一)，并向区(县)分局提交以下资料：(一 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)及我局药品分类管理工作总体部署，现公布第一 个(见附件)。 请各省(区、市)药品监督管理局组织做好对辖区内涉及生产乙类非处方药药品的生产企业的审核登记和备案工作。全部工作应于2001年9月30 ...
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