应当填写《药包材补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门报送有关资料和说明，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对申报资料进行 干燥、工具清洗存放应符合《药品生产质量管理规范》(1998年修订)中的相应规定。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应在10000级洁净室(区)内。 ...
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缝线阻燃性7 缝线颜色8 号型9 结构10 缝制加工11 外观12 标志16 防酸工作服 GB12012-1989 1 外观2 服装结构3 防酸渗透性能4 拒酸性能5 抗酸压 储罐、管道等防静电接地线与接地体、接地干线的连接方式30 站内电气设备、灯具、插座的专用接地线或接零保护线与接地体、接地干线 ...
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厕所的设置及卫生环境不得对洁净室(区)产生不良影响。第五十六条工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应，不同级别洁净室 室的测定参照JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》执行。3.洁净室(区)的管理需符合下列要求：(1)洁净室(区)内人员数量应严格控制，对进入洁净室(区)的 ...
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，再次消毒手，进入半污染区。离开半污染区进入清洁区前，先洗手与手消毒，脱工作服，洗手和手消毒。离开清洁区前，洗手与手消毒，摘去防护口罩、帽子， 物品经消毒后方可随病人或家属带回家。 第五章医疗废物的管理 为有效预防传染性非典型肺炎医疗废物引起的疾病传播和流行，根据《医疗废物处理条例》和《医疗卫生机构 ...
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E.4│工作服的选材、式样、及穿戴符合要求。│10│││├────┼───────────────────┼───┼────┼───┤│ F│生产管理│ 120│││├────┼───────────────────┼───┼────┼───┤│ F.1│按 ...
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放置于专用污物容器内。 ② 从潜在污染区进入清洁区前：洗手和/或手消毒→脱工作服→摘医用防护口罩→摘帽子→洗手和/或手消毒后，进入清洁区。 ③ 沐浴、更衣 尸袋内，慎防体液渗漏，尸袋外表保持清洁。 （三）太平间的管理应当包括以下内容： 1.告知太平间工作人员死者为甲型H1N1流感患者。 2.太平间工作 ...
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药品监督管理局医疗器械审评中心和/或药品审评中心完成技术审评。(三)对生产企业质量体系的管理思路：1、境内企业上市前：第二类产品由省级药监部门对生产企业质量 、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应，并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须 ...
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氯气(CL2)；硫化氢(H2S)；磷化氢(PH)；氨(NH3)；二氧化硫(SO2)等 1台/人 传感器使用寿命为1-2年 工作服 2套/人 快速检测检验装备 快速检测检验装备 粉尘 防爆型数字式测尘仪 0.001-400㎎/ m3 TWA/STEL/MAX ...
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(具体名单详见附件1)。各有关安全生产检测检验机构要继续抓好自身建设，加强管理，提高检测检验技术水平，严格按照国家法律、法规、标准及有关规定，在 GB12014-89防静电工作服 1 标志2 包装3 外观检测4 结构设计5 防静电服带电电荷量6 耐洗涤时间7 接缝 不能检8 服料的断裂强力 不能检 ...
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放置于专用污物容器内。 ② 从潜在污染区进入清洁区前：洗手和/或手消毒→脱工作服→摘医用防护口罩→摘帽子→洗手和/或手消毒后，进入清洁区。 ③ 沐浴、更衣→ 处理。具体方法按照《医院消毒技术规范》的要求处理。 五、医疗废物的管理 在诊疗甲型H1N1流感患者过程中产生的医疗废物，应根据《医疗废物处理条例 ...
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