(4)建立收支凭证粘贴簿、进销货登记簿或者使用税控装置的审批28、甘肃省食品药品监督管理局(25项)(1)药品生产许可证(2)药品经营许可证(3)医疗机构制剂许可证(4)放射性药品使用许可证(5)委托生产药品的审批(6)Ⅱ、Ⅲ类药包材注册证书(7)医疗机构配制制剂的审批(8)省内医疗机构间配制制剂 ...
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的有关规定，并获得放射性同位素工作许可证。 6.放射性药品生产环境的空气洁净度级别要求同无菌药品、非无菌药品和原料药中的规定；放射免疫分析药盒各 废液、废气、固体废物处理制度，并有记录。 27.放射性药品分内、外包装。外包装应贴有标签和放射性药品标志，并附使用说明书；内包装必须贴有标签。 28.运输 ...
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利用外商投资政策。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。关联法规：全国人大法律（ 之日起，应于15日内向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。第十四条《药品生产许可证》的核发、换发、缴销、补发，按国家食品药品监督管理局 ...
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批号的样品。 第七条新药技术转让申请，如有提高药品质量，并有利于控制安全性风险的变更，应当按照相关的规定和技术指导原则进行研究，研究资料连同申报资料一并 的，受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》。 第十七条申请药品技术转让，应当填写《药品补充申请表》，按照补充申请的程序和规定以及本规定附件 ...
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条：“经营其它商品要求增加经营烟草专卖制品项目的，除须持有申请书、营业执照和当地工商行政管理部门发给的变更登记表外，企业还须持有县(市)、区政府授权部门 商品名规格12持《放射性药品使用许可证》的医疗单位研究配制放射性制剂并进行临床验证13毒性药品收购、经营单位、毒性药品年度生产、收购、供应及配置计划 ...
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药品生产车间或者新增生产剂型，在取得载明相应生产范围的《药品生产许可证》后，可以提出药品注册申请。第九十二条 申请人按照有关技术要求完成试制工作后， (一)本办法第四十八条(一)、(二)规定的药品；(二)生物制品、放射性药品；(三)国家食品药品监督管理局规定的其他药品。关联法规：国务院部委规章（1）条 ...
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项目3、松茸出口企业资格4、企业申请外经贸经营权5、外商投资企业设立和变更时合同与章程审核6、边境小额贸易企业资格及进出口业务7、企业境外带料 审查2、环境保护科研项目立项审查3、环境保护科技成果登记4、省环境保护科学技术进步奖5、放射性药品使用许可证保留的审批事项(4项)1、排污申报登记及排污许可证 ...
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批号的样品。第七条新药技术转让申请，如有提高药品质量，并有利于控制安全性风险的变更，应当按照相关的规定和技术指导原则进行研究，研究资料连同申报资料一并 转让的，受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》。第十七条申请药品技术转让，应当填写《药品补充申请表》，按照补充申请的程序和规定以及本规定附件 ...
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五章仿制药的申报与审批第七十三条仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。第七十四条仿制药应当与被仿制药具 办法第四十五条（一）、（二）规定的药品；（二）生物制品、放射性药品；（三）国家食品药品监督管理局规定的其他药品。第一百三十一条获准进入特殊审批程序的 ...
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饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理 手续。第二十四条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。第二十五条 企业因违法经营已 ...
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