百日咳、白喉、破伤风疫苗效力试验。抽查检验比例：20%。附件4： 批签发生物制品现场抽样程序一、批签发申请：生产企业完成各项检定后即可向授权承担批 的原则随机抽取样品。(五)抽样量：检验用量的3倍(具体数量由中国药品生物制品检定所负责确定)。(六)样品核对：抽样时抽样人员必须认真检查样品包装情况、标签 ...
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，现予发布施行。 省长钮茂生一九九九年五月二十四日 第一条为加强动物预防用生物制品供应的管理，预防动物疫病，促进养殖业发展，制定本办法。 第二条本办法所 预防动物疫病的疫(菌)苗、毒素和类毒素。本办法所称的动物预防用生物制品供应，是指县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门设置的动物防疫机构(以下简称动物 ...
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(局)、中国医学科学院向卫生部报告，经卫生部批准后方得生产。 血液制品除部属生物制品研究所生产外，省、市、自治区现已有生产并具备第一条规定条件的省 市、自治区卫生厅(局)审批，合格者发给批准文号。 五、其他各级医疗卫生单位不准生产生物制品及血液制品。个别因科研需要，又无生产单位正常供应的品种，有关医疗 ...
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管理条例》及财政部１９８７年９月（８７）财文字第５５６号文发布的《国营生物制品企业成本管理实施细则》。各所要健全经济核算制，实行全面经济核算，做好原始 基础工作。严格执行国家规定的成本开支范围和费用开支标准，按照卫生部制定的生物制品企业成本核算规程，正确计算产品成本，定期检查和分析成本计划的执行情况。 ...
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执行供应合同，对双方签定的有约束力的经济合同必须严格执行，不得任意改变。生物制品研究所必须按质、按量、按时供应制品，凡不能保证质量、无能力供应的制品 因不按时供货造成疾病流行和严重后果者，要追究法律责任。各卫生防疫部门应加强生物制品特别对计划免疫四种制品订货的计划性，不得随意追加或退货；临时追加或退货 ...
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成本管理条例》及财政部1987年9月(87)财文字第556号文发布的《国营生物制品企业成本管理实施细则》。各所要健全经济核算制，实行全面经济核算，做好原始 省(市)卫生厅(局)、税务局、审计局、统计局、开户银行。教育经费(指部拨的生物制品学习班经费和中专学校经费)等事业费会计报表，应在季后15天内报部 ...
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一省一市难以解决的，因而某些制品的生产任务无法完成，有的造成停产.再者，生物制品研究所既是生产单位，又是科研单位，在管理上有其一定的特殊性，虽然有关 收回卫生部领导；上海(包括下放三线的江西所)、武汉、成都、长春、兰州五个生物制品研究所改为双重领导，以卫生部为主.各所的生产和科研计划分别列入国家计划. ...
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运输车；药品零售企业和医疗卫生单位应具备恒温冷藏柜等低温冷藏设施，需冷藏保存的生物制品必须在冷藏设施中储存，不得摆放在常温下。 二、对无冷库、冷藏运输车的 的企业要依法严肃查处。对无冷藏设施设备的医疗卫生单位，责令其停止销售使用生物制品，限期整改；整改后仍达不到规定要求的，含同卫生行政部门停止其销售 ...
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条的规定，制定本办法。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条兽用新生物制品(以下简称新制品)系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断 十九条新制品质量标准颁布后，生产单位申请生产新制品，须提交农业部批准生产生物制品的文件和《兽药生产许可证》的复印件、《新兽药证书》副本及接受技术转让的 ...
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、战备救灾、抢救危重病人、保障人民健康发挥了重要作用。 由于十年动乱，生物制品的生产科研工作遭受破坏，企业管理水平低，在经营思想上还存在某种程度忽视 工作的报告》及国发(1981)87号《国务院关于加强医药管理的决定》，对我国生物制品和血液制品生产单位进行一次全面整顿，以利加强领导，统一管理，使其更 ...
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