供精者健康检查标准)； ④赠卵者对所赠卵子的用途、权利和义务应完全知情并签定知情同意书； ⑤每位赠卵者最多只能使5名妇女妊娠； ⑥赠卵的临床随访率 精液最多只能使5名妇女受孕；6、除司法机关出具公函或相关当事人具有充分理由同意查阅外，其他任何单位和个人一律谢绝查阅供受精者双方的档案；确因工作需要及其他 ...
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有关知识和艾滋病防治知识。针对新婚人群开展免费检测、咨询、指导服务。对同意进行HIV/AIDS检测的新婚人群进行具体指导。疾病控制机构要专门针对新婚人群安排 艾滋病病毒抗体检测。在充分告知和保密的原则下，填写'艾滋病病毒抗体检测知情同意书'（参见附件2），免费进行艾滋病病毒抗体检测（流程参见附件1）。 ...
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人员有义务告诉患者目前可供选择的治疗手段、利弊及其所承担的风险，在患者充分知情的情况下，提出有医学指征的选择和最有利于患者的治疗方案；2、禁止以 ；3、医务人员有义务告知捐赠者不可查询受者及其后代的一切信息，并签署书面知情同意书。(六)严防商业化的原则。机构和医务人员对要求实施人类辅助生殖技术的夫妇， ...
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人体试验）应严格遵守国家法律、法规及部门规章，有审核管理程序，并征得患者书面同意。（四）保护患者的隐私权，尊重民族习惯和宗教信仰。（五）医院针对医务 按规定审批。在科研过程中实行全程质量管理，充分尊重患者的知情权和选择权，签署知情同意书，保护患者安全。（五）对实施手术、介入、麻醉等高风险技术操作的卫生 ...
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按适应证标准筛选出窝沟封闭适宜人群，并按照“自愿参与”原则，由家长签订“知情同意书”后，医疗机构提供免费窝沟封闭。（三）窝沟封闭适应症。1. 项目 按适应证标准筛选出窝沟封闭适宜人群，并按照“自愿参与”原则，由家长签订“知情同意书”后，医疗机构提供免费窝沟封闭。（三）窝沟封闭适应症。1. 项目 ...
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对受试者权益与安全的保护，重点关注：试验风险的管理与控制，试验方案设计和知情同意书的内容，研究团队的人员组成、资质、经验，受试者的来源、招募方式，实施过程 理由，并采取相应保障措施。第三十五条试验开始前，应使受试者充分知情并签署知情同意书；试验实施中，应保持与受试者良好沟通，以提高受试者的依从性，及时 ...
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补充注册申请事项经过审查，以《补充注册申请批件》(格式见附件1)的形式决定是否同意。涉及换发批准证明文件的，原批准证明文件予以注销；涉及增发批准证明文件 、组织切片等，申请人需提交伦理委员会有关取样的合理性等方面的审查意见及知情同意书。3、境外产品注册时的临床研究要求申请人应提供境外临床研究资料。同时 ...
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业务的脐带血造血干细胞库，必须与自体脐带血储户签订储存协议，并将知情同意书和储存协议通用样本报执业许可部门备案。第七十五条 脐带血造血干细胞 站的设置须由县级人民政府卫生行政部门初审，报所在地设区的市级人民政府卫生行政部门审查同意后，报送省级人民政府卫生行政部门审核批准。第七条单采血浆站由血液制品生产 ...
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九条狂犬病暴露预防处置门诊应当建立健全相应的管理制度。主要包括冷链管理、知情同意书、接种登记、不良反应登记报告等。 第三十条如药典或者产品说明书的 的相关内容从其规定。 附件：狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白使用知情同意书 狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病，主要由携带狂犬病病毒的犬、猫 ...
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手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署介入诊疗知情同意书。(六)建立健全神经系统疾病血管内介入诊疗后随访制度，并按规定进行随访、 介入诊疗技术资质的主任医师推荐，其中至少一名为外院医师。4、所在医疗机构同意。附件5：肝脏、胰腺、肾脏疾病血管内介入诊疗技术管理规范(征求意见稿)为了 ...
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