管理负责人报告，查清原因，必要时应当抽样送检，并做详细记录。经确认为不合格的，应当按不合格药品管理制度的规定处理。第二十三条 医疗机构应当严格执行药品有效期管理 装斗前应当进行质量复核，不得错斗、串斗，不同批号不应当混放。第二十九条 药品拆零分装应当在洁净区域进行，使用的工具和包装材料应当符合药品包装 ...
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机构调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物和药品说明书至销售完为止。拆零后的药品包装物表面应当注明药品名称 实行分类管理，对信用等级低的企业实行重点监督。第四十条药品监督管理部门应当建立药品监督投诉举报处理制度，公布举报电话、通信地址和电子邮件地址，鼓励单位和个人对 ...
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验收、储存、养护、发放和使用等管理制度；（三）首次供货企业及品种合法资质审核的管理制度；（四）拆零分装药品的管理制度；（五）处方调配的管理制度 注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》）的复印件；3?产品合格证明；4?委托销售授权书（委托授权书应明确授权范围，同时须加盖供方的印章及企业法定代表人的印章 ...
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拆零记录，并将包装、标签和说明书保存至药品销售或者使用完毕。药品拆零后的盛装物或者包装物表面应当注明药品通用名称、剂型、规格、批号、用法、用量、 记录。第二十二条医疗器械使用单位应当具备以下条件：(一)有健全的医疗器械使用管理制度；(二)有符合医疗器械性能要求的场所、设施、设备和卫生条件；(三)有与 ...
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拆零记录，并将包装、标签和说明书保存至药品销售或者使用完毕。药品拆零后的盛装物或者包装物表面应当注明药品通用名称、剂型、规格、批号、用法、用量、 记录。第二十二条医疗器械使用单位应当具备以下条件：(一)有健全的医疗器械使用管理制度；(二)有符合医疗器械性能要求的场所、设施、设备和卫生条件；(三)有与 ...
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的管理；药品陈列的管理；拆零药品的管理；特殊管理的药品购进、储存、保管和使用的管理；药品质量事故的处理和报告管理制度；药品不良反应报告的规定；有关记录和 下列销售行为：（一）无本医疗机构执业医师或助理执业医师处方销售药品；（二）采用柜台等形式对外销售药品；（三）个人设置的门诊部、诊所、卫生所（室、站） ...
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和容器、工作环境，应当符合质量和卫生要求。使用单位调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物至使用完为止。拆零 的部门，并告知举报人。第二十九条 药监部门应当建立药品和医疗器械使用信用管理制度，将不依法安全、有效使用药品和医疗器械的单位列入不良记录名单。药监部门应当建立 ...
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规定；(三)首营企业和首营品种审核的规定；(四)药品销售及处方管理的规定；(五)拆零药品的管理规定；(六)特殊管理药品的购进、储存、保管和 记录；(10)计量器具使用、鉴定记录；(11)质量事故报告记录；(12)药品不良反应报告记录；(13)质量管理制度执行情况检查和考核记录等。第二十四条 企业应建立 ...
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调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物和药品说明书至销售完为止。拆零后的药品包装物表面，应当注明药品名称 ，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。第四十三条药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪 ...
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的管理；药品陈列的管理；拆零药品的管理；特殊管理的药品购进、储存、保管和使用的管理；药品质量事故的处理和报告管理制度；药品不良反应报告的规定；有关记录和 药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。医疗机构违法将其配制的制剂在市场销售的，依照《药品管理法》第八十四条之规定给予处罚。关联法规：全国人大法律（1 ...
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