。确需恢复生产的，应根据市场需求情况，签订销售合同，向所在地省级食品药品监督管理部门报告；省级食品药品监督管理部门应对企业组织开展现场检查，对经检查 ，销售方应当及时查验返回的随货同行单复印件，发现异常情况应当及时报告当地食品药品监督管理部门。三、规范诊疗行为，严格处方管理医疗机构应当严格按照《处方 ...
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该药品相适应的生产与质量保证条件。第二十七条委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查；应 生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应按原审批程序办理延期手续。因故终止委托生产合同的，委托方应按原审批程序及时办理注销手续。第三十三条药品 ...
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四）药品处方。生产工艺，质量标准及检验方法。 （五）《进口药品注册证》有效期内在中国进口、销售情况（包括进口批次。数量、进口口岸等）。 （六）进口药品 《进口药品注册证》载明的生产国有关部门出具的产地证明原件。 （四）申报品种的购货合同副本。 （五）申报品种的装箱单、运单和货运发票。 （六）申报品种的 ...
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周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同；供应商资质证明资料具有供应商印章；每种物料供应商的档案齐全、完整。5、 及不合格品处理情况。批生产记录的真实情况。7、药品销售及不良反应报告：销售记录能够全面、准确反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品； ...
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。招标文件要求中标人提交履约保证金的，中标人应当提交。第二十五条 中标人应当按照合同约定履行义务，完成中标项目。中标不得向他人转让中标项目，也不得将中标 调整公布零售价格。在价格主管部门调整零售价格前，医疗机构可以低于零售价销售。市场调节价药品，招标医疗机构也应依据实际中标价格相应调整零售价。第三十二 ...
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一）国家食品药品监督管理局规定的生物制品；（二）首次在中国境内销售的药品；（三）国务院规定的其他药品。 关联法规：国务院部委规章（1）条第十一条进口单位签订购货合 准备，以及抽样时的搬移、倒垛、开拆和恢复包装等事项。三、同一合同，药品名称、生产国家、厂商、包装、批号、剂型、规格、唛头标记以及合同编号均 ...
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周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同；供应商资质证明资料具有供应商印章；每种物料供应商的档案应齐全、完整。5 生产；物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况。7．药品销售及不良反应报告：销售记录应全面、准确反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品； ...
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或者签名）。医院应核实药品销售人员出示的授权书原件及本人身份证原件。（六）与供货企业签订有明确质量条款的书面质量保证协议或购货合同。前款第(一 20℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度 ...
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签名）。医院应核实药品销售人员出示的授权书原件及本人身份证原件。 （六）与供货企业签订有明确质量条款的书面质量保证协议或购货合同。前款第(一) 20℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度 ...
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及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同；供应商资质证明资料具有供应商印章；每种物料供应商的档案应齐全、完整。(5 生产；物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况。(7)药品销售及不良反应报告：销售记录应全面、准确反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品； ...
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