资料项目及要求 申请人需报送下列资料一式两份，分别提交国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所。 （一）《进口药材申请表》。 （二）申请人《 、包装材料、包装规格、合同号：根据具体品种有关情况填写。其中"中文名"必须与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药材标准中的中文名称相互一致。 四、检验标准 ...
//www.110.com/fagui/law_110902.html-了解详情
和海关的人员应当同时在场。 关联法规：国务院部委规章（1）条第二十四条口岸药品检验所现场抽样时，应当注意核查进口品种的实际到货情况，做好抽样记录并填写《进口 精神药品管理的有关法规执行。 第四十四条本办法由国家食品药品监督管理局和海关总署负责解释。 第四十五条本办法自2004年1月1日起实施。1999 ...
//www.110.com/fagui/law_94377.html-了解详情
关系、部门负责人)；(五)拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术 剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家 ...
//www.110.com/fagui/law_93493.html-了解详情
主要研究者及临床试验参加单位。第二十九条 申请人应当与选定的临床试验负责单位和参加单位签订临床试验合同，提供研究者手册，参照有关技术指导原则与研究者共同设计和 罚款，三年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。国家食品药品监督管理局对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。第二百零二 ...
//www.110.com/fagui/law_91924.html-了解详情
自查情况；(二)《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》；(三)药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况；(四)制剂室接受监督 制剂实际配制所在地址填写。五、《医疗机构制剂许可证》证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法及制剂类别填写。六、制剂品种名称应按照 ...
//www.110.com/fagui/law_91725.html-了解详情
十条申请注册证变更，生产企业应填写注册证变更申请表，向相应的（食品）药品监督管理局报送有关材料和说明。涉及医疗器械权属变化的，应当提供有效证明文件。（ 后或新增售后服务机构的委托书；4．生产企业对已售出产品今后售后服务的处理和承诺；5．变更后或新增售后服务机构的营业执照及承担售后服务责任的承诺书；6． ...
//www.110.com/fagui/law_51633.html-了解详情
日起30个工作日内，按照本办法第七条至第九条的规定和国家食品药品监督管理局颁布的医疗器械生产质量管理规范对申请进行审查。对于尚未颁布实施医疗 注册证书复印件；(三)委托生产医疗器械拟采用的产品标准、生产工艺、说明书、标签和包装标识；(四)委托生产合同复印件；(五)委托方对受托方质量管理体系的认可声明； ...
//www.110.com/fagui/law_93552.html-了解详情
有效监督、提高效率的原则，与现有机构和职能设置相适应，为申请人提供方便、及时的优质服务。第三条以省食品药品监督管理局（以下简称省局）为法定实施机关的 审查、核查的意见。 二、行政许可申请的受理 第六条省局设立行政许可受理机构和办事大厅，为实施行政许可的综合办事机构（以下简称受理机构）。实行一个窗口统一 ...
//www.110.com/fagui/law_322624.html-了解详情
，要高度重视防控人感染高致病性禽流感药品群体不良反应，一经发现，立即上报省食品药品监督管理局、省卫生厅和省药品不良反应监测中心，并经省局上报国家食品药品 、抗病毒药、调节免疫功能药、抗菌药、中药注射剂，以及解表、清热解毒类中成药和汤剂，要作为重点监测品种，密切跟踪、加强监测，发现不良反应及时上报。药品 ...
//www.110.com/fagui/law_103713.html-了解详情
中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向吉林省罗邦药业有限公司等17家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号吉林省罗邦药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂吉G0203吉林省神经 ...
//www.110.com/fagui/law_91752.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务
搜索历史 清除
- ·食品和药品监督管理局
- ·一次性工伤医疗补助金
- ·上海市信访事项复查复核暂
- ·外商投资企业分支机构
- ·法院提出的重新鉴定的申请
- ·分公司设立登记申请书
- ·楼房公共设施维修费用
- ·没有签订建设工程施工合同
- ·人民法院民事裁定书查封
- ·单位公共设施维修要求
相关搜索