深入贯彻落实科学发展观,大力实践科学监管理念,锐意进取,开拓创新,在整顿和规范食品药品市场秩序、维护广大人民群众饮食用药安全等各项工作中取得了突出成绩,涌现出一大批先进集体和先进工作者。为表彰先进,弘扬正气,激励全国食品药品监督管理系统广大干部职工为全面建设小康社会、构建社会主义和谐社会做出新的贡献 ...
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或其他组织的合法权益,根据国务院《全面推进依法行政实施纲要》和有关行政执法监督规定制定本办法。关联法规:全国人大法律(1)条第二条本办法所称行政执法 药品行政执法督查工作遵循有法必依、执法必严、违法必纠的原则。第四条各级食品药品监督管理部门要加强对本机关和下级部门行政执法情况的督查,发现问题及时解决。 ...
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深入贯彻落实科学发展观,大力实践科学监管理念,锐意进取,开拓创新,在整顿和规范食品药品市场秩序、维护广大人民群众饮食用药安全等各项工作中取得了突出成绩, 予以通报表彰。希望受表彰的同志珍惜荣誉,谦虚谨慎,再接再厉,再创佳绩。全国食品药品监督管理系统广大干部职工要以受表彰的同志为榜样,全面贯彻落实党的十 ...
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不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告。第四十二条 最长时间,根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用时间不计算在内。药品注册检验、审评工作时间应当按照本办法的规定执行。有特殊原因需要延长时间的 ...
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食品药品行政执法督查工作遵循有法必依、执法必严、违法必纠的原则。第四条各级食品药品监督管理部门要加强对本机关和下级部门行政执法情况的督查,发现问题及时解决。 行政执法单位和行政执法人员进行考核;(五)询问知情人,向行政执法人员、行政管理相对人调查了解有关情况;(六)召开座谈会,发放调查问卷表;(七)就 ...
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和制剂中间体除外);(八)国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要提供生产检定记录摘要及生产国或者地区药品管理机构出具的批签发证明原件;( 药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。上述各类复印件均需加盖供货单位公章。 关联法规:地方政府 ...
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日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的,应当在受理 。《医疗器械经营企业许可证》应当载明企业名称、企业法定代表人、负责人及质量管理人员姓名、经营范围、注册地址、仓库地址、许可证号、许可证流水号、发证机关 ...
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年7月1日起施行。局长:郑筱萸二00五年四月三十日保健食品注册管理办法(试行)第一章总则第一条为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障 或者不予受理通知书。对符合要求的技术转让产品注册申请,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理申请后的10日内提出审查意见,与申报资料一并报送 ...
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合法来源证明文件,包括:原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书、药品标准等资料复印件;(4)直接接触制剂的包装材料和容器的注册证书复印件;(5 机构制剂再注册申报资料项目1.证明性文件。(1)制剂批准证明文件及(食品)药品监督管理部门批准变更的文件;(2)《医疗机构制剂许可证》复印件。经批准委托 ...
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食品药品监管系统执法执勤用车,保证行政执法监督的严肃性,根据《财政部 国家食品药品监督管理局关于印发食品药品监督管理系统执法执勤用车配备使用管理办法(试行)的通知》(财社〔2012〕2号)规定,国家局制定了食品药品监管系统执法执勤用车统一标志图案,并报送财政部、公安部备案。现将食品药品 ...
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