”专项整治，防止流散在社会个人手中的“瘦肉精”和含“瘦肉精”饲料产生新的危害，根据国务院食品安全办印发的《“瘦肉精”专项整治方案》的总体部署，农业部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局和国家食品药品监管局联合组织开展“瘦肉精”和含“瘦肉精”饲料的清查收缴工作。现就有关事项公告如下 ...
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参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市 时间，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用时间不计算在内。药品注册检验、审评工作时间应当按照本办法的规定执行。有特殊原因需要延长时间 ...
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独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构 节 基本要求第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。关联法规：国务院部委 ...
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的人员应当同时在场。 关联法规：国务院部委规章（1）条第二十四条口岸药品检验所现场抽样时，应当注意核查进口品种的实际到货情况，做好抽样记录并填写 报告书》应当明确标有“符合标准规定”或者“不符合标准规定”的检验结论。国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，应当 ...
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的包装、标签和使用说明书式样及色标；(六)委托生产合同；(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其三批样品由受托方所在地 、法规的，按照有关法律、法规处理。第七章附则第五十九条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第六十条本办法自公布之日起施行。国家药品监督 ...
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副本具有同等法律效力，有效期为5年。《医疗机构制剂许可证》格式由国家食品药品监督管理局统一规定。第十六条 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的 ：(一)检查结论；(二)配制的制剂是否发生重大质量事故，是否有不合格制剂受到药品质量公报通告；(三)制剂室是否有违法配制行为及查处情况；(四)制剂室当年 ...
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《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。未取得医疗器械注册证书生产医疗器械的， 地址：企业负责人：生产地址：生产范围：有效期至：年月日发证机关：XX(食品)药品监督管理局年月日注：X1：批准部门所在地(省、直辖市、自治区)的简称；XXXX 2 ...
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(水蜜丸、水丸、蜜丸)、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、片剂北京市药品监督管理局2005年04月13日-2005年04月15日丛骆骆 梁叶 彭正发 君 周德 黄玉兰四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司片剂丸剂颗粒剂胶囊剂四川省食品药品监督管理局2005年03月28日-2005年03月29日张良君 周德 黄 ...
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批次格列吡嗪片，不合格项目均为检查（有关物质）。各省（区、市）食品药品监督管理部门要依法对本期质量公告中不符合标准规定的 大药房有限公司 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 辽宁省食品药品检验所 不合格 [检查]（释放度）[含量测定] 6 奥美 ...
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江苏永大药业有限公司原料药((苯妥英钠、甲硝唑)、(磺胺嘧啶银))江苏省食品药品监督管理局2005年03月09日至2005年03月10日段新民李嘉凯 安徽省皖北药业股份有限公司原料药(盐酸班布特罗)、片剂、胶囊剂、颗粒剂安徽省食品药品监督管理局2005年05月20日-2005年05月21日钟淮滨陶有福 ...
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