内容：(一)检查结论；(二)配制的制剂是否发生重大质量事故，是否有不合格制剂受到药品质量公报通告；(三)制剂室是否有违法配制行为及查处情况；(四)制剂室当年是否无 实施本办法规定的行政许可中违反相关法律、法规的，按有关法律、法规处理。第七章 附 则第五十四条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局行政受理服务中心，有关单位：为进一步规范保健食品行政许可受理工作，统一保健食品形式审查 ，除提供上述资料外，还必须提供：（1）产品生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的该产品已经生产销售的证明文件。（2）变更后不影响 ...
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申报系统，并填写相应的申请表。二、申请人提交行政许可申报资料，国家食品药品监督管理局行政受理机构（以下称行政受理机构）未作出受理决定的，原申请人可向 生产企业名称 在华申报责任单位名称 进口产品填写此栏 联 系 人 联系电话 撤回行政许可申请原因：（可附页） 是否申请退回有关申报资料 否 是，需退回 ...
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单位逐页加盖公章。 四、办理程序和工作时限 (一)许可批件(备案凭证)打印错误 由国家食品药品监督管理局行政受理服务中心完成纠错，工作时限为受理5个工作日， 纠错，工作时限为受理5个工作日，审评10个工作日，审批5个工作日，制证5个工作日。 申请化妆品许可批件(备案凭证)延续和变更申请的，可同时申请 ...
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调查第九条 国家食品药品监督管理局工作人员的行政执法行为存在过错导致败诉的，经败诉结果确认后，应当追究其败诉过错责任。第十条 实施行政许可过程中的 追究涉及行政处分的，按法定程序办理。第二十条 人事教育司、驻局监察局自收到《行政执法案件败诉过错责任追究决定书》之日起30日内，按照干部管理权限对责任人 ...
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化妆品涉及生产企业名称或地址（生产现场未改变）变更的，应提交当地工商行政管理部门出具的证明文件原件或经公证的复印件、生产企业卫生许可证复印件，以及 批件（备案凭证）和行政许可决定书复印件向国家食品药品监督管理局行政受理服务中心（以下简称受理中心）一次性提出行政许可批件（备案凭证）更换申请。不能一次性 ...
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食品药品监督管理局（下称国家局）委托省局受理的药品安全监管行政许可项目申请现一并纳入国家局药品安全监管网上申请系统，并于2010年7月1日开始启用。 研制立项备案； 4、放射性药品生产、经营企业许可证核发； 5、药品类易制毒化学品生产审批。 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心 二〇一〇年六月三十日 ...
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食品药品监督管理局（下称国家局）委托省局受理的药品安全监管行政许可项目申请现一并纳入国家局药品安全监管网上申请系统，并于2010年7月1日开始启用。 研制立项备案； 4、放射性药品生产、经营企业许可证核发； 5、药品类易制毒化学品生产审批。 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心 二〇一〇年六月三十日 ...
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的通知（深药监规〔2010〕3号）各有关单位：关于修订《深圳市药品监督管理局行政许可实施办法》部分内容的通知已经市政府同意，现印发施行。具体修改内容如下： 同时提交由深圳市人事部门出具的专业技术资格审核文件），学历证明，经省、市食品药品监督管理部门培训考核合格证（复印件各1份，验原件）。（二）“（二） ...
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。药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。第十八条药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。经营 条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。关联法规：国务院行政法规（1 ...
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