发票、合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料；(三)药品经营许可证，被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识(包括 等标签内容是否齐全、表述方式是否符合规定□。(4)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品或者非处方药的标签是否印有规定的标志□。 ...
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载明相应生产范围的《药品生产许可证》后，可以提出药品注册申请。第九十二条 申请人按照有关技术要求完成试制工作后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、 H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。第二百零九条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当 ...
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进口药品分包装合同，填写《药品补充申请表》。第一百四十条接受分包装的药品生产企业，必须持有《药品生产许可证》，并取得《药品生产质量管理规范》认证证书； 由国家药品监督管理局另行制定。第二百零六条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的有关规定 ...
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（三）未提供本次申报品种产地证明原件的。 （四）从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的。 （五）申报品种的包装。标签等与《进口药品注册证 进口药品注册审批的结论有异议的，可在一月内，逞向国家药品监督管理局申请复审。 第五十八条 麻醉药品、精神药品和放射性药品的进口管理，按照国务院《麻醉药品 ...
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应当按照本办法第三章及有关要求进行试验。临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和 管理。药品编码管理的规定另行制定。第一百七十四条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家 ...
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、销售等环节实行计算机管理。第九条 申领《药品经营许可证》，应向药品监督部门提交以下材料：(一)《药品经营许可证申请表》；(二)市场监管部门出具的拟办企业名称 和从事验收、保管、养护、营业等工作的人员。特殊药品：指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品以及放射性药品。第五十二条 本办法自2010年10月1 ...
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、销售等环节实行计算机管理。第九条 申领《药品经营许可证》，应向药品监督部门提交以下材料：(一)《药品经营许可证申请表》；(二)市场监管部门出具的拟办企业名称 和从事验收、保管、养护、营业等工作的人员。特殊药品：指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品以及放射性药品。第五十二条 本办法自2010年10月1 ...
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、原料的批准证明文件、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料；(三)药品经营许可证、被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识(包括 清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有 ...
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、合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明）等相关资料；（三）药品经营许可证，被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识（ 是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的 ...
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或合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明）等相关资料；（三）药品经营许可证、被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识（ 是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的 ...
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