行业指导和管理，加强食品流通领域的卫生监督检查。全面监督实施药品经营质量管理规范（GSP），全面清查已注册医疗器械产品，严厉查处生产、经营、使用无证 及时受理移交制售假冒伪劣食品、药品、医疗器械案件，积极配合有关监督管理部门开展行政执法工作，严厉查处暴力抗法案件，保证违法案件得到及时查处，违法行为得到 ...
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检查中存在问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注册资料进行核查。严格一类医疗器械产品在执行国家强制性标准、产品说明书等重点环节的审批要求。（二） 检查药品生产企业实施GMP情况。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和关键岗位人员资质、质量保证、质量控制、物料供应商审计、物料管理、生产管理等情况 ...
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规格的合理性以及仿制药品申请的质量标准可控性。4.切实加强医疗器械研制环节的监管，整顿和规范医疗器械研制秩序。进一步规范医疗器械产品的注册申报秩序，严厉打击医疗 问题的企业、GMP认证后新增品种的企业以及2年内没有进行过跟踪检查的企业为重点对象；以企业的质量保证体系的建立和执行情况及原辅材料购入、质量 ...
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说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性等要素的审查；严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理不属于医疗 掺杂掺假，未按处方投料的企业为重点检查对象。以关键岗位人员、质量保证部门、质量控制部门、物料管理、生产管理、药品销售及不良反应报告等为重点环节， ...
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试验质量管理规范》要求的，责令限期整改；对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验的，依法予以查处。 增加规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查。清理违规申报、违规审批的产品，并依法处理。4?严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究 ...
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等违法违规申报行为受到严厉惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；药品、医疗器械生产企业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实；违法广告得到 开展药物临床试验的，依法予以查处。2．清理不属于医疗器械管理、违规审批的产品。一是清理已注册的一、二类医疗器械产品。对已注册不属于医疗 ...
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的监督检查，对不能保证研究工作真实、不能保障受试者安全和权益、擅自开展药物临床试验的，依法予以查处。2．清理不符合规范的医疗器械产品。一是清理已 标准生产药品、配制制剂的，依法予以查处。2．加强对医疗器械生产企业监督管理。加强对医疗器械生产企业质量体系运行情况的检查，进一步规范其生产秩序。监督企业规范 ...
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要定量，不要积压，尽量采购定型包装的食品及原料，采购要索证，保证原料卫生质量。蔬菜要经过农药残留检测，并采用有效方法去除残留的农药，预防蔬菜 的经营资格；(2)产品是否取得《医疗器械产品注册证》；(3)产品包装及说明书是否符合《医疗器械说明书管理规定》；(4)是否经营国家药品监督管理局质量抽验中不合格 ...
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以获得保健食品批准证书的保健食品及其生产单位为整治重点，整治保健食品生产企业不符合《保证食品良好生产规范》要求却仍在加工生产保健食品的行为；在流通环节，对 等内容。进一步规范医疗器械产品说明书、标签和包装标识。5.开展对各类药品、医疗器械展示活动的专项整治。重点对展示药品、医疗器械的质量和经营行为进行 ...
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器械注册申报秩序，全面清理我市已审批上市的医疗器械产品。严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求；对有举报投诉 器械生产监督管理办法》等有关规定，对医疗器械生产企业开办条件符合性和质量体系运行情况进行检查。4．建立对药品生产企业监督的长效机制。结合重庆实际， ...
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