GSP认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和购销记录、储存条件、处方药与非处方药分类管理制度执行情况等进行重点检查。对违反GSP规定的经营企业， 责令停业整顿并处罚款；情节严重的，依法吊销药品经营许可证。3.强化医疗器械经营企业的监管。以质量管理人员的配备、经营产品和采购渠道的合法性、验配类器械 ...
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药品的监督检查和监督抽验力度。3．加强对疫苗经营企业的监督检查。重点检查企业的疫苗质量管理制度执行情况、设备的运行状况和疫苗储存、运输中冷链 降低药品使用风险。严厉打击非法坐堂行医行为。4?苯?一步加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告工作。食品药品监管部门要进一步完善药品不良反应监测机制。卫生 ...
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、医疗机构制剂室和个体诊所、特色门诊等开展中成药非法添加化学药品专项监督检查。加强疫苗流通监管，重点加强对经营企业和使用单位疫苗和诊断试剂质量管理制度 卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。推动药品行业信用体系建设，建立行业自律 ...
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；负责拟定全局人员的继续教育、培训计划并组织实施；实施执业药师(中药师)资格认证制度，协助有关部门做好执业药师资格考试工作；负责药学专业技术职称评审和药学专业 与非处方药分类管理制度的组织实施和监督管理；负责开办药品零售企业的审核。(5)负责药品、医疗器械生产和经营企业及医疗机构药品质量的监督检查。( ...
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)能够得到有效监测，合理用药水平进一步提高；大案要案得到及时查处，生产销售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为得到有效遏制，药品市场秩序明显好转，监管能力和水平进一步 不完备等违法违规经营行为。?2．加强对疫苗经营企业的监督检查，重点检查企业的疫苗质量管理制度执行情况、设备的运行状况和疫苗储存、运输中冷链 ...
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六”地区药品经营秩序综合整治工作。2．加强对疫苗经营企业的监督检查，重点检查企业的疫苗质量管理制度执行情况、设备的运行状况和疫苗储存、运输中冷链记录 和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。推动药品行业信用体系建设，建立行业自律 ...
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是否真实完整、企业质量管理责任落实情况等内容。对违规企业，建议依法收回GMP证书;情节严重的，建议依法吊销药品生产许可证。同时，对医疗机构制剂配制行为 工作制度，结合工作需要和形势变化进行修改完善。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。完善药品、医疗器械安全 ...
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记录是否真实完整、企业质量管理责任落实情况等内容。对违规企业，建议依法收回GMP证书；情节严重的，建议依法吊销药品生产许可证。同时，对医疗机构制剂配制 工作制度，结合工作需要和形势变化进行修改完善。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。完善药品、医疗器械安全 ...
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检验记录是否真实完整、企业质量管理责任落实情况等内容。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。同时，对医疗机构制剂配制行为 的安全性进行再评价。(五)整顿和规范药品广告秩序。严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度。加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立新闻媒体 ...
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(借)柜台行为以及各种药品和医疗器械无证经营、挂靠经营、超范围经营等违法行为。2?加强对已通过《药品经营质量管理规范》认证企业的跟踪检查。对不符合 》有关规定依法查处。(六)大力整治虚假违法的药品广告。严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度；加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立新闻媒体 ...
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