市(2005)211号)等有关规定，我局拟定了《江苏省食品药品监督管理局药品医疗器械保健食品广告监督管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。二○○六年七月十八日 在 发布的标示为 生产的 广告。广告中 ，违反了 的规定。根据 广告监督管理等有关规定，现责令你公司立即予以整改，整改结果于 年 月 日前将报 ...
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分局可不再对其仓库进行现场检查(具体按修改程序执行)。 二、加强对持有《医疗器械经营企业许可证》企业的日常监督(一)各分局按照“谁终审、谁监管”的原则对 监督检查工作，使监管落到实处。(三)各分局应严格执行《北京市实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉暂行规定》的要求，尤其注意加强对经营以下类别(以《 ...
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"重要思想和科学发展观为指导，以《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规为依据，以确保人民群众用药安全为目的，全面整顿和 设备的配备和完好性，有源产品按照9706安全性进行检查；3、一次性产品的批号管理程序以及入库和留样情况、植入物建立可追溯标记的情况；4、对停止生产 ...
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是否从合法渠道采购原材料，是否进行入库验收；3、产品批生产记录（是否对批号管理作出规定；现场抽查，看是否能追溯到原材料、生产过程记录，关键过程参数）； 分级负责，各州、市食品药品监督管理局负责辖区内医疗器械生产企业的监督检查和管理工作，省局负责对州、市局监督管理工作的监督、指导和协调。各州、市食品药品 ...
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管理，查内容是否全面，查档案及记录是否符合要求9企业应收集并保存有关医疗器械监督管理法律、法规、规章和地方性规定，以及所经营产品的注册证复印件。查现场文 职称证明复印件及个人简历；6．技术人员一览表及学历、职称证书复印件；7．质量管理文件目录；8．申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。六、申请表格及 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强对捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械的管理，确保捐赠产品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国公益事业捐赠法》 已查验”的标签。标签由国家食品药品监督管理局统一规定格式(见附件)，各省级药品监督管理部门统一印制并根据核准的受赠数量发放。标签由受赠人在受赠药品、 ...
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；(二)国家医药管理局认为省级广告审查机关的批准不妥的；(三)广告监督管理机关或者发布地医疗器械广告审查机关提出复审建议的；(四)广告审查机关认为应当调回复审 违反广告审查依据的广告作出批准决定，致使违法广告发布的，由国家广告监督管理机关向国家医药管理局通报情况，按照《中华人民共和国广告法》第四十五条 ...
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”、北京同方神火科技有限公司生产的“清华同方牌视康仪”、奉化市精益医疗用品制造有限公司生产的“前列腺治疗仪”、秦皇岛皇威制药有限公司生产的“奇爽一贴好”、 生产的“低中频鼻康仪”等产品，未经食品药品监督管理部门审批擅自发布医疗器械广告，或者篡改经食品药品监督管理部门审查批准的内容发布广告，同时广告中也 ...
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地理位置图、平面图及存储条件说明。经发证部门审查后，提请仓库所在地省级食品药品监督管理部门根据设置条件协助检查验收。检查验收合格后，仓库所在地省级食品药品监督管理 管理条例》及经营许可的相关规定，对所设置的仓库进行管理并承担相应的法律责任。医疗器械经营企业跨省辖区设置的仓库只能从事与本企业购销业务有关 ...
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生产监督管理办法》（局令第12号）等有关规定，国家局制定了《医疗器械生产日常监督管理规定》。现印发你们，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○○六年一月十九日 的调查、处理报告；（七）现场监督检查情况记录、整改情况报告；（八）信用管理记录；（九）表彰记录、处罚记录、不良行为记录；（十）药品监督管理部门 ...
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