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营业执照,方可营业;(三)各级商业行政主管部门和卫生行政主管部门应当在各自收到全部申报材料的三十日之内,作出是否同意或者批准的决定。第九条 《药品生产企业许可证》 人民法院申请强制执行。第七章 附 则第三十三条 生化药品是指以生物化学方法为手段从生物材料中分离、纯化、精制而成的用来治疗、预防和诊断疾病 ...
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六十四条许可事项变更包括下列情形:(一)变更生产过程中所用抗原、抗体等主要材料;(二)变更检测条件及参考值(或参考范围)等;(三)变更注册产品标准中所设定的 由于体外诊断试剂中的主要原材料可能是由各种动物、病原体、人源的组织和体液等生物材料经处理或添加某些物质制备而成,为保证产品在运输、使用过程中对 ...
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建军、牟利3.项目名称: YY/T 0127.4-1998 《口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试 验方法 骨埋植试验》 主要完成单位:国家药品监督管理局北大 : YY 0308-1998 《医用透明质酸钠凝胶》 主要完成单位:上海其胜生物材料技术研究所 主要完成人:顾其胜、王文斌、由少华、梁 ...
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等各种方式做好相应处理,直至撤消其注册证。3.对于植入体内的整容、矫形医用生物材料,在其说明书及相关销售文件中,如未严格注明禁忌症、不适用范围和注意 ,10月20日前对本辖区生产企业专项治理工作进行总结,并将监督检查报表和总结材料报国家局医疗器械司。3.根据各省级药监局汇报情况,国家食品药品监督管理局 ...
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蜂、犬、猫、鼠、蛙、蚯蚓、蜗牛等。三、精液、胚胎、种蛋、受精卵等动物繁殖材料。四、动物肉类、内脏及其制品、蛋品、乳品、动物水产品、动物油脂、动物粉、皮张、 、竹藤柳草制品等来源于植物未经加工或虽经加工仍有可能传播病虫害的产品。七、动物疫苗、血清、诊断液、细胞、植物分子生物材料、动植物标本等其他检疫物。...
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等各种方式做好相应处理,直至撤消其注册证。3.对于植入体内的整容、矫形医用生物材料,在其说明书及相关销售文件中,如未严格注明禁忌症、不适用范围和注意 ,10月20日前对本辖区生产企业专项治理工作进行总结,并将监督检查报表和总结材料报国家局医疗器械司。3.根据各省级药监局汇报情况,国家食品药品监督管理局 ...
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mlabs® bnp(心衰标记物)系列生物诊断芯片 张囡等 2 先健科技(深圳)有限公司 介入治疗生物材料及器械研发中心 张德元等 3 深圳市长运通集成电路设计有限公司 cyt3406电源转换器控制模块芯片 姜梅等 4 深圳市健康鼠科技有限公司 三维 ...
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控制落后制药设备,抑制低水平重复建设,减少恶性竞争;要加快构建 “生物医药谷”产业架构,优化生物医药产业结构和布局,提高企业自主创新能力;深化医药流通体制改革 国家药品标准行动计划”,协助做好基本药物品种、中药注射剂、有源医疗器械、生物材料、组织工程等药品和医疗器械标准的修订工作。完善标准制订、修订、 ...
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提供眼科作护创敷料。拟作为三类医疗器械管理。 2.电脑口吃矫正器:依据生物反馈和条件反射原理,用微电脑控制产生电子发音,利用视觉和听觉的反射作用帮助口吃 测量的电子仪器。拟不作为医疗器械管理。 7.一次性医用充气瓶:用高分子医用材料制成,可灌入医用氧气,与一次性使用输液器配套使用,增加药液的氧浓度。拟 ...
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