通航河流上兴建临河、跨河、拦河的工程建设项目及其他设施有关通航标准的技术条件审核 《中华人民共和国航道管理条例》（国务院令第545号）、《 （省政府令第156号） 其他管理 限市级机构153 市药监局 Ⅰ类医疗器械产品注册 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 行政许可 154 市药监局 ...
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支架、心脏瓣膜、植入性材料、动物源和同种异体等高风险医疗器械产品企业和投诉举报较多、产品抽检不合格等企业加大监督检查力度。2010年根据市局统一 力度，强化企业GMP的执行。(安监科负责) 2. 严格把握药品经营企业准入标准。贯彻实施药品经营企业GSP认证，通过鼓励现代物流发展、实施药品安全追溯、依法 ...
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，加强生物医药、基因工程药物、新型化学药物、现代中药等新药研发以及新型医疗器械产品的开发。进一步发挥杭州高通量新药筛选公共服务平台的作用，加强其与我市 ，优化我市医药行业的企业结构。充分发挥医药行业协会在研究制定和修订相关政策法规、行业标准、发展规划、准入条件以及行业自律等方面的作用。 附表：杭州市 ...
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》实施执行情况的监督检查，进一步提高药品生产、经营水平。3．加强医疗器械质量体系运行的监督工作。对取得《医疗器械注册证》满1年的生产企业进行质量体系复查 质量可追溯体系和责任追究体系，全面落实有关重点敏感工业出口产品的检验监管和安全卫生项目检测，确保相关出口产品的质量安全。三、工作要求（一）加强领导， ...
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》实施执行情况的监督检查，进一步提高药品生产、经营水平。4．加强医疗器械质量体系运行有效性的监督工作。对取得《医疗器械注册证》生产企业满1年的企业进行质量体系 “查、治、管、扶、建”五管齐下的工作措施，真正建立和完善相关产品从产品设计、原料进厂、生产加工、出厂销售、出口到售后服务全过程监管链条，真正 ...
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监管和责任追究制度；依法做好药械广告的审查和日常检查，建立违法药品、医疗器械广告协查机制。对篡改审批内容或发布虚假广告情节严重的，坚决撤销 等违法行为。严厉查处违反强制性认证和生产许可证有关规定、产品质量不符合相关标准要求、偷工减料或使用劣质原材料生产假冒伪劣产品的违法行为。集中抽查一批涉及健康安全的 ...
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药品零售企业以任何形式出租或转让柜台，严厉打击挂靠经营、走票以及用食品、保健食品、保健药品冒充药品和医疗器械等违法违规行为。5．大力整治虚假违法药品广告 、乱作为和失职渎职、包庇纵容制假售假活动的，要严肃追究相关人员的责任；对制售假冒伪劣产品生产经营者，严格按照有关法律法规依法严肃处理。（五）健全机制 ...
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药品零售企业以任何形式出租或转让柜台，严厉打击挂靠经营、走票以及用食品、保健食品、保健药品冒充药品和医疗器械等违法违规行为。5．大力整治虚假违法药品广告 、乱作为和失职渎职、包庇纵容制假售假活动的，要严肃追究相关人员的责任；对制售假冒伪劣产品生产经营者，严格按照有关法律法规依法严肃处理。（五）健全机制 ...
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国家有关规定，继续扎实开展药品注册的现场核查工作和医疗器械产品注册申报资料及临床试验真实性核查工作，严格审查标准，提高申报质量，严厉打击注册申报弄虚作假行为，从 生产经营。四、加强基础建设，完善制度保障各地（市）、各部门要加强药品检验、药品再评价、药品不良反应监测等方面的技术能力建设，完善相关标准和 ...
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第412号市出入境检验检疫局291药品经营许可证发放中华人民共和国药品管理法市食品药品监管局292医疗器械经营企业许可国务院医疗器械监督管理条例市食品药品监管局293一类医疗器械产品注册国务院医疗器械监督管理条例市食品药品监管局294保健食品广告审查国务院令第412号市食品药品监管局295涉及 ...
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