批发和零售活动。乡村医疗诊所(室)的供药，应当到当地县级药品生产经营主管部门和卫生行政部门共同指定的药品批发企业及其委托的乡镇卫生院购进。第二十一条 药品 同一个违法行为，实施行政处罚的机关不得给予两次以上罚款的行政处罚。没收的药品，由卫生行政部门监督处理。罚款、没收违法所得的款项，必须全部上缴国库。 ...
//www.110.com/fagui/law_243051.html-了解详情
监部门要责令其限期纠正，逾期未纠正的，将对代购方及为其提供药品的生产批发企业按违规经营药品予以查处。各地药监部门要按照《徐州市乡镇卫生院药品代购 的药品仓库，必须具有相应数量的药学专业人员，订立严格的药品质量管理制度和委托代购协议，保证代购药品的质量。4．建立农村门诊部以下医疗机构从事药剂技术工作人员 ...
//www.110.com/fagui/law_205570.html-了解详情
医疗器械监管法规和标准体系还不完善。例如，现行法规对医疗器械异地生产、委托加工等新的生产方式如何监管没有明确规定，对上市后医疗器械的不良事件 检测机构超范围检验，执法不严的问题也非常突出。国务院已决定把全国整顿和规范药品市场秩序专项行动延长到今年年底。各级医疗器械监管部门要按照国务院部署，结合国家局 ...
//www.110.com/fagui/law_185486.html-了解详情
还需要提交税务部门审核通过的财务报表和说明。 第十二条省、自治区、直辖市药品监督管理部门自接到复审申请并在征得同级卫生行政部门同意后，在30个工作日内完成 接受无《医疗机构执业许可证》单位的委托并为其代理药品招标业务，或接受医疗机构的委托与无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位进行药品 ...
//www.110.com/fagui/law_183314.html-了解详情
《质量体系－医疗器械－GB/T19001-ISO 9001应用的专用要求》制订《外科植入物生产实施细则》（以下简称《细则》）。本《细则》所指外科植入物产品包括 填写《外科植入物企业生产条件检查评定结论表》（见附录2）。4、产品抽样检测检查组现场检查结束后，检查组可受药品监督管理部门委托，对现场检查通过 ...
//www.110.com/fagui/law_180228.html-了解详情
申请产品注册必须严格执行的检查验收标准。按照《细则》有关要求，为做好具体实施，组织安排好对生产企业的现场检查评定工作，现将有关事项通知如下：一、国家食品药品监督管理局委托省级药品监督管理局负责《细则》的具体实施，并负责对辖区内生产企业进行检查验收。 二、国家食品药品监督管理局负责统一 ...
//www.110.com/fagui/law_131825.html-了解详情
构成违法的，坚决予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。(五)经商务部委托的省级商务主管部门要严格审查易制毒化学品进出口许可申请，认真做好进出口许可证的 化学品走私犯罪活动。(七)各级公安、商务、海关、工商行政管理、安全生产监督管理、药品监督管理等主管部门要指导企业加强自我管理。要指导相关企业健全台账 ...
//www.110.com/fagui/law_128703.html-了解详情
局长办公会审议通过，现予以公布，自2006年8月1日起实施。黑龙江省食品药品监督管理局二○○六年七月十九日黑龙江省医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行) 第一章 总则 规格、委托配制单位、配制地点等补充申请，必要时，地市局应当在10内组织现场核查，抽取连续3个生产批号的检验用样品，并向省药品检验所 ...
//www.110.com/fagui/law_124114.html-了解详情
惩处。2、医疗器械生产企业应建立和提高产品检测能力，产品经检验合格方可出厂，暂时不具备全检能力的企业，应与有资质的检测单位签订委托检测协议，代行企业 职责分工，制订医疗器械专项整治行动实施方案并组织实施。专项整治行动实施方案报省局药品注册与医疗器械处。专项行动从2006年7月开始，年内完成。分三个阶段 ...
//www.110.com/fagui/law_123782.html-了解详情
项目，不得在上位法规定之外增设其他行政许可条件。依法建立行政许可委托关系，并加强对受委托行政机关实施行政许可行为的监督和指导。坚持公开、公平、 稳妥地实施GAP、GLP认证检查和药物临床试验资格认证。加快医疗器械生产质量体系建设。进一步完善药品认证管理制度，严格认证标准，严肃认证纪律，规范认证行为， ...
//www.110.com/fagui/law_122314.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务