根据各自的监管职能，按照SDAIS的总体规划，进行SDAIS子系统等信息化建设项目建设和相关信息化建设项目建设。 第二章 机构与职责第五条 国家药品监督管理局信息化工作领导小组(下称“局信息化工作领导小组”)负责统筹规划信息化建设项目。 第六条 国家药品监督管理局信息化工作领导小组办公室(下称“局 ...
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监督检查工作方案，积极开展监督检查，并将此项工作纳入2011年度工作计划，切实保证药品质量，消除中药生产质量安全风险。二、抓住生产环节监管重点，消除质量风险 开展专项 较大的药材和因此导致产品成本较高，而招标采购中价格明显偏低的品种进行现场抽样，由市（地）药品检验所负责检验，对个别不具备检验能力的项目 ...
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监管系统信息化建设进程，改善基层食品药品监管部门信息化硬件基础设施条件，今年5月份，省局利用中央补助资金通过政府招标，为每个市州投入5.283万元，县区投入 提高行政效率、工作质量，强化监管效能。目前，由于各方面原因，我省食品药品监管系统信息化建设严重滞后，信息化水平低、信息公开服务能力弱、信息技术对 ...
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管理局)：近曰,我局接到举报,反映标示西安太极药业有限公司伪造'乳疾灵胶囊'(标示批准文号为：国药准字Z20054901)的生产批准文件参加医疗机构药品集中招标采购招投标等问题。经核买，标示西安太极有限公司生产的'乳疾灵胶囊'(标示批准文号为：国药准字Z20054901)未经国家食品药品监督管理局 ...
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陆续收到一些企业和个人来函来电，询问企业在生产经营活动中遇到的小容量注射剂药品GMP认证和委托生产等有关问题。经研究，现就有关问题明确如下：一、 药品GMP认证产品名义进行宣传等活动。鉴于该类药品的生产条件和过程符合GMP规定，涉及该类药品的价格和招标采购等事宜，由有关主管部门予以综合考虑。 国家食品 ...
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药材涨价幅度较大、产品成本较高、招标采购中标价格明显偏低的品种作为重点品种；将企业《药品生产质量管理规范》（药品gmp）执行情况，《中国药典》（ 制定并采取相应措施加以防控，从而保证中药质量。特此通知。附件：1.国家食品药品监督管理局《进一步加强中药生产监督检查的通知》（国食药监安[2010]457号 ...
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、甘肃等省（市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）：中国疫苗监管体系已通过世界卫生组织的正式评估。为推动我国疫苗生产企业申请世界卫生组织预认证并积极参与国际疫苗招标采购，实施“走出去”战略，国家局将在京举办世界卫生组织疫苗预认证申报程序培训班，并召开疫苗生产企业座谈会。 ...
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卫生机构采购药品、医用设备和医用耗材行为，建立防治医药购销领域商业贿赂的长效机制，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国招标投标法》 市卫生行政部门收到市级检察机关、监察机关、公安机关、工商行政管理部门、食品药品监管部门和区级卫生行政部门通报的商业行贿不良行为信息后，在7个工作日内予以 ...
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体系专项支出；其他支出。二、资金来源国家财政部、国家局下达的中央补助地方食品药品监督管理机构建设经费；国家局拨付我系统使用的各项专用经费；年度部门预算中 ，由协管局领导审定；中央补助地方食品药品监督管理机构建设经费，由财务审计处提出具体分配使用意见(需要进行招标采购的，由财务审计处提出具体采购意见)， ...
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研究、立法研究、理论研究、应用研究等。 第二章组织及指导机构 第四条国家药品监督管理局设立软科学研究指导小组。局办公室归口管理系统内软科学研究工作，政策研究处是 局办公室推荐研究课题，经指导小组评审后立项、分解。对必要的项目可实行公开招标。对新情况、新问题，应适时立项，组织研究。 第八条各单位自行组织 ...
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