不超过20℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度超出 处罚规定的，从其规定。第三章 附则第三十一条 本规定由柳州市食品药品监督管理局和柳州市卫生局负责解释。第三十二条本规定自公布起施行。...
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系统的信息每周至少核查一次，确保信息的真实性，填写周核查记录并存档。发现特殊药品生产、经营及使用单位通过网络报送信息有异常波动的，应立即进行现场核查特殊药品 、政纪处分；构成犯罪的，依法移交司法机关。第九条各级食品药品监督管理局在对进行特殊药品监督检查时，应当严格遵守廉政建设的有关规定。第十条本办法由 ...
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统一配送商遴选方案(试行)》，现予以发布，自发布之日起施行。 北京市药品监督管理局、北京市卫生局、北京市监察局、北京市发展和改革委员会、北京市财政局 北京市劳动和社会 发展和改革委、市财政局、市劳动和社会保障局、市监察局、市中医管理局、市工业促进局组成遴选工作小组，制定和讨论通过遴选实施方案；会同社会 ...
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》等文件的通知浙食药监注(2006)330号 现将国家食品药品监督管理局《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》(国食药监注[2006]100 办法》规定省局审批的修订说明书补充申请事项中，(一)、化学药品、生物制品和放射性药品处方药说明书，不作修订其内容，仅修改格式的；(二)、中药、天然 ...
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、协调发展、逐步规范”的原则，在职能范围内采取更加积极有效的措施，促进药品分类管理的深入实施。(二) 阶段性目标。2006年1月1日之前，基本实现 。(二)加大宣传力度，创造良好的社会氛围。采用各种形式积极宣传国家食品药品监督管理局《实施处方药与非处方药分类管理2004-2005年工作规划》，同时做好 ...
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通知书移送同级工商部门2醒脑复苏牌芪龙通络胶囊吉林省中鼎药业公司吉林省中鼎药业公司华商报2005.7.12禁止在大众媒介发布广告陕西省食品药品监督管理局发违法通知书移送同级工商部门西安晚报2005.7.153麝香风湿胶囊济南宏济堂药业济南宏济堂药业华商报2005.7.12禁止在大众媒介发布广告陕西省 ...
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《创新药物研发早期介入实施计划》，现印发你们，请认真贯彻执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年三月二十四日 创新药物研发早期介入实施计划一、实施目的实施创新药物研发 不存在科学技术权属方面的争议；2．提交讨论的问题所涉及的内容应符合《药品注册管理办法》及其附件的要求；3．有经科学技术部，省、自治区、 ...
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的适应症和用法用量的药物制剂组成的包装。 二、属于下列情形的不得申请药品组合包装：(一)已有相同活性成份组成的复方制剂上市的；(二)缺乏国际公认 注射剂与一次性使用注射器或者输液器的包装还必须符合原国家药品监督管理局《关于药品注射剂配注射器、输液器组合包装问题的复函》(药监办函(2002)26号文)的 ...
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质量管理和验收工作的人员以及营业员应经专业岗位培训，并经地市级(含)以上药品监督管理局考试合格，发给合格证书后方可上岗。5查花名册、考核资料、证书不符合规定 并经质量管理机构(人员)和企业主管领导审核批准后方可购进。查档案16*企业购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票帐货相符。企业的购进 ...
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制定了《派驻监督员管理暂行规定》，现予印发，请参照执行。国家食品药品监督管理局二○○七年十二月十八日派驻监督员管理暂行规定第一条为进一步加强对派驻监督员的管理 条监督过程中发现一般性问题的，应以书面方式及时告知企业并督促整改；发现存在药品质量隐患的，应以书面方式告知企业并督促整改，同时应及时向派出部门 ...
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