生产经营主管部门审查同意，经同级卫生行政部门审核批准，发给《药品经营企业许可证》。药品生产经营主管部门和卫生行政部门应当在各自收到全部申报材料后的三十日内，作出 日内，作出是否发给批准文号的决定。第二十四条药品的批准文号在五年内不得变更，但停产三年以上的药品，其批准文号作废。关联法规：国务院部委规章（ ...
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、经营企业和医疗机构从不具有药品生产、经营资格的单位购进药品或购进药品不能提供合法票证；（八）药品经营企业购销药品无真实完整的购销记录；（九） 生产、储存企业的设立及其改、扩建的审查和定点，负责国内危险化学品的登记及经营许可证的发放；负责危险化学品事故应急救援的组织协调。公安部门负责危险化学品的公共 ...
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药店经市药品监督管理局同意筹建后，申请企业或个人还应该提交以下资料:（一）《药品经营许可证》申请表（一式二份）；（二）工商行政管理部门核发的企业名称预先核准 零售药店的检查验收标准，按《药品经营质量管理规范》及本实施办法执行。第十六条本实施办法施行前已开办（核准）的零售药店需变更的，按本实施办法执行。 ...
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职工基本医疗保险定点零售药店管理，合理利用医药资源，根据原劳动和社会保障部、国家药品监督管理局《关于印发城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的通知》（劳社 社会公布。第七条 定点零售药店变更名称、地址、法人（负责人）的，应持市药监局、市工商局核准后的《药品经营许可证》、《营业执照》副本的原件及 ...
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实施委托生产或受托生产医疗器械产品；(十三)向无《医疗器械经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位销售医疗器械产品(另有规定的除外)；(十四) 严重不良行为应及时上报并移交司法部门处理。第十条 处置与权限(一)县(区)级食品药品监督管理局在日常监督管理中发现企业有不良行为时，应及时报告所在设区 ...
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医疗器械经营许可证》、擅自变更许可事项、降低经营和仓储条件以及违法购销和购进记录不完备等违法行为，坚决取缔各种形式的无证经营行为。(四)在药品、医疗 规范管理，严格按照《处方管理办法(试行)》的要求，规范处方行为，逐步实行按照药品通用名处方，探索开展处方点评工作。认真执行《抗菌药物临床应用指导原则》， ...
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泰安市林业局(一)取消事项5项1、濒危动植物种进出口许可2、国有林场苗圃设立、变更、终止3、特许猎捕审批4、野生植物管理(由省以上主管部门或其授权 和说明书的审核(由省以上主管部门审批)4、药品生产企业(GMP)认证的审核5、药品从业人员健康检查合格证6、药品经营企业(GSP)认证的审核7、第二类、第 ...
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向行政部门办理批准文号的手续。第十二条《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的格式由国家医药管理局统一规定，由国家医药 分别由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。第十七条国家医药管理局负责组织制订药品、医疗器械包装材料、制药机械、储存运输的国家标准和专业标准。国家标准和专业 ...
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审评规定》等配套文件，现上网征求意见。请各省级食品药品监督管理部门和保健食品研发、生产、经营、检验机构结合实际，提出修改意见，并于2004年10月 及其产品作为保健食品原料的，应提供原料来源、购销合同以及原料供应商出具的收购许可证(复印件)。第五条 申请注册以褪黑素为原料生产的保健食品必须符合下列要求 ...
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办理：1.境内一类医疗器械产品注册及注册变更审批2.药品经营许可证（零售）核发、变更登记及国家规定的特殊药品审批 随着行政审批制度改革的逐步深化，本 中心集中办公，人员原职级待遇不变。三、行政审批用章启用“大连市食品药品监督管理局行政审批专用章”，并按公章的有关规定办理相关手续。 大连市人民防空办公室 ...
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