强化法人和各责任人的药品质量负责制，及时完善生产、质量管理的各项管理制度和操作规程，加强员工培训并保证药品生产管理和质量管理的各项规章制度得到全面落实 体系建设活动的开展。但在执法过程中，要切实防止以罚代管现象。药品生产专项检查报告表编号：（赣）200600**-00企业名称许可证编号生产范围检查时间 ...
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的质量标准。(九)三批申报产品的生产企业自检报告书。(十)与采用申报产品包装的药品同时进行的稳定性试验(药物相容性试验)研究资料。(十一)申报产品生产厂区及洁净室(区 、发放、使用等应制定管理制度。第二十七条药包材生产所用的物料、应符合国家法定标准或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。采用进口 ...
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(WHO P25 13.3项)3804 仓储区内的物料应有明显的标志，全部使用计算机化仓贮管理系统的，应有明显标志或明确的识别校验系统。明显标志至少包括如下内容 原因退货和收回的药品，应在质量管理部门监督下销毁，涉及其它批号时，应同时处理。8001 应建立药品不良反应监测报告制度，应指定专门机构或人员 ...
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安全管理规范，分地区、分类别进行试点，全面推广食品卫生监督量化分级管理制度。 主要措施：1．卫生部组织对全国所有学校食堂进行一次突击检查，发现问题，边 审评的公开、公正和透明。在今年年底停止地方标准药品的上市流通，确保药品质量。 主要措施：1．严格药品审批管理，依法加大对新药研究开发的监督力度，进一步 ...
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退、离休人员人事关系留在医院，享受事业单位人员相应待遇。在职人员转入新组建药品零售企业，作为企业职工参加社会保险，由企业和个人按规定缴纳保险费并享受相应 ，规范定点零售药店的经营行为；落实药品市场经营准入制度和从业人员资格认证制度，加快零售药店药品经营质量管理规范（ＧＳＰ）建设和执业药师配备工作步伐， ...
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食用农产品生产体系建设，逐步建立食品卫生监督量化分级管理制度，启动食品放心工程和药品质量保障工程，开展食品药品市场秩序专项整治，取得了一定成效。但目前 尽快建立严格的突发事件防范和应急处理责任制，有效预防、及时控制和消除食品药品安全突发性事件的危害。继续发挥食品放心工程专家组对食品危害的评估作用，完善 ...
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和化妆品审评、检查、检验、监测等体系，提升监管队伍职业化水平。加快仿制药质量和疗效一致性评价，推进追溯体系建设，落实企业主体责任，防范系统性、区域性风险 参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。（四）药品监督管理司。组织拟订并依职责监督实施药品生产质量管理规范，组织拟订并指导实施经营、使用 ...
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和化妆品审评、检查、检验、监测等体系，提升监管队伍职业化水平。加快仿制药质量和疗效一致性评价，推进追溯体系建设，落实企业主体责任，防范系统性、区域性风险 参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。（四）药品监督管理司。组织拟订并依职责监督实施药品生产质量管理规范，组织拟订并指导实施经营、使用 ...
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南宁市城镇基本医疗保险费用结算办法第一章总则第一条为加强城镇基本医疗保险基金支出管理，规范社会保险经办机构与定点医疗机构和定点零售药店的结算， 提高基本医疗保险 和南宁市城镇基本 医疗保险相关法律法规，按《药品经营质量管理规范认证证书》经营药品，具有健全的药品质量管理制度，确保供药安全有效；（三）严格 ...
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》，严格生产许可审查标准，制修订工作完成后，各省、自治区、直辖市食品药品监管部门要对已获生产许可的企业限期按照修订后的生产许可条件进行重新审核 ，提升监管能力，加快推进保健食品质量安全监管信息化建设，加强保健食品安全应急管理能力，健全应急管理组织体系，完善应急预案和管理制度。同时，要强化监管人员培训 ...
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