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,绝不轻易放过。四、探索建立基本药物监督检查协作机制,实现信息资源共享。当前药品领域已经形成大市场、大流通格局,基本药物的生产、流通同样是面向全国市场, 、县各级药监部门在基本药物监督管理方面的具体职责,防止推诿、扯皮现象发生,确保基本药物质量安全。各地在强化基本药物生产监管工作中如有好的经验、意见或 ...
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(镇)政府在现有在编在岗人员中选配符合工作任务要求的人员担任专(兼)职药品安全协管员,履行药品监督协管工作职责;酌情在每个社区(行政村)确定1—2 (三)深入实施药品质量管理规范,保证药品质量,保障药品安全使用。药品监管部门要结合药品经营行政许可,严格依法实施《药品经营质量管理规范》认证工作;要结合 ...
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是配合省局认证中心对GMP认证后药品生产企业的跟踪检查工作,对认证后放松生产质量管理的,确实抓好整改落实工作,保障药品生产质量。 二是配合省局开展对注射剂 安全企业是第一责任人意识,提升企业自律意识。 二是建立市县两级监管的责任制,明确两级日常监管的工作职责,细化日常监管责任到人。 三是加强认证后药品 ...
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、医疗器械相关资质的产品名录、许可事项及变更、注销信息;通过质量管理规范考核的保健食品、药品、医疗器械、化妆品企业名单;本机关认为需要公告的其他许可 ,直接责任人员和直接主管人员应当承担相应的行政责任。 因工作人员故意或者过失,不履行或者不正确履行法定职责,造成本机关公告行为违法,并产生危害后果或者 ...
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非临床研究质量管理规定(试行)》(以下简称《管理规定》),已于一九九四年一月一日起试行。为了进一步贯彻落实《管理规定》,加强我国对药品非临床研究工作管理, 一条在安全性研究机构附属于某一单位的情况下,该单位的领导应当履行下列职责:1.聘任组织能力强、公道正派的药物毒理专家为安全性研究机构的负责人。2 ...
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污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品工作。第三十条药品监督管理部门及其他有关行政主管部门应当为用药人的药品质量管理、药学技术人员的继续教育和专业培训 、经济贸易、建设、交通、水利、农业、渔业、林业、旅游等部门依据各自职责,做好有关的水污染防治和监督管理工作。南四湖、东平湖、沂沭河流域环境保护管理 ...
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信息公开工作。第五条办公室是市药品监督局政府信息公开工作的主管部门,具体负责推进、指导、协调、监督政府信息主动公开工作。具体职责为:(一)具体承办本局的 实行公开。北京市地区发生的,应在报市政府批准后予以公开。第二十一条有关资金管理和使用情况的公开,需经财务处审核,按照市财政局有关规定执行。第二十二条 ...
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和地方各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施医疗器械不良事件监测有关的管理工作,并履行以下主要职责:(一)组织检查医疗卫生机构医疗器械不良事件监测 医疗事故或者医疗器械质量问题的,应当按照相关法规的要求另行处理。第四十条食品药品监督管理部门及其有关工作人员在医疗器械不良事件监测管理工作中违反规定、 ...
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对人民群众高度负责的态度,加强监管工作,同时各药品(医疗器械)生产经营企业更应切实抓好生产质量管理,认真履行企业作为第一责任人的职责,确保生产经营安全。现按照 (医疗企械)生产经营企业要认真组织安全生产自查,各企业对自查中发现的质量安全隐患和突出的问题,要逐项认真整改和消除,切实加强产品生产安全和质量 ...
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措施(一)监督员有下列情形之一的,由市局予以表彰和奖励:1.认真履行职责,勤勉敬业,成绩显著的;2.坚持原则,敢于同违法违规行为作斗争的; 、监督员的培训、指导和督查市局协调各有关派驻企业落实药品质量安全责任制,要求企业主动协助支持监督员开展工作。市局负责本市监督员的日常管理、业务指导、廉政教育和工作 ...
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