24日局务会议通过，现予印发。请遵照执行。 二○○八年十二月九日 辽宁省食品药品监督管理局行政许可申请受理及办理暂行规定 一、总则 第一条为继续深化行政审批 机构）。实行一个窗口统一受理、办理职权管辖的行政许可申请。国家实行特殊管理药品的行政许可实行特殊受理和办理制度。第七条申请人向省局提出的行政许可 ...
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、杨琢法、胡宗德。各相关业务处室在各自的职责范围内承担药品电子监管工作的具体事宜。其中：办公室负责电子监管网运行中的各项维护工作 ://www.drugadmin.com），提交入网申请，并申请数字证书；各市、县食品药品监督管理局在《中国药品电子监管网》下载并填写"监管部门入网登记表"后由市局汇总后报 ...
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段时间含麻黄碱复方制剂大量流入我省并走私出境，用于提取麻黄碱制造冰毒。各食品药品监督管理局必须统一思想，提高认识，认真贯彻执行国家局《关于进一步加强含麻黄碱类 必须凭处方销售，所有麻黄碱类复方制剂一次销售量不得超过5个最小包装。药品零售企业要建立完善购买人身份证明及销售数量等相关记录。三、完善信息报送 ...
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和管理，确保质量万无一失。 特此通知 二○○八年五月二十一日 附件： 国家食品药品监督管理局《关于进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》 各省、自治区、直辖市 要求，主动告知辖区内的生产经营企业以及有关单位和机构，突出强调捐赠的药品、医疗器械应是灾区所需产品，尤其是目录中紧缺产品，以免给灾区 ...
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能有效运行；(七)国家、省专项产品抽检主要质量性能指标不合格；(八)拒绝或逃避监督检查，被责令限期整改而逾期未整改；(九)在申请行政许可中提供虚假材料； 企业不良行为登记情况季度汇总表》(附表2)，于季末次月10日前报送江苏省食品药品监督管理局医疗器械处。涉及到须吊销《医疗器械生产企业许可证》和《医疗 ...
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医疗器械经营企业许可证》审批制度改革，按照行政许可高效、便民的原则，四川食品药品监督管理局根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)的相关规定 ，发布检查情况通报。第四条 省局负责外资(含合资)企业、在省工商行政管理局注册登记的企业以及经营按医疗器械管理体外诊断试剂的企业《医疗器械经营企业 ...
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裁量阶次制度》印发给你们，请认真贯彻执行。 二○○七年十月二十五日 郑州市食品药品监督管理局医疗器械违法行为罚款自由裁量阶次制度 第一部分罚款的具体基准一、未 的；超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的；在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的（ ...
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医疗器械生产企业的质量信用管理工作和质量信用档案的建立，并指导所辖县级食品药品监督管理局质量信用管理工作的开展和质量信用档案的建立，组织对医疗器械生产企业 器械生产企业质量守信单位铜牌的生产企业，省局将在网站上公告。 第五章 监督与责任 第二十三条 质量信用等级的评定，要客观、公平、公正，医疗器械生产 ...
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自2007年3月1日起施行，现予通告。青岛市食品药品监督管理局二○○七年一月十五日青岛市食品药品监督管理局医疗机构药剂管理办法（暂行）第一章 总则第一条 疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。第十条 医疗机构直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或者 ...
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药品使用质量为重点，促进“两网”建设与“新农合”有机结合。新型农村合作医疗制度和农村药品“两网”建设是解决农民看病难、看病贵问题的“民心工程”和“德政工程”，是构建和谐社会的重要举措。各市（州、地）食品药品监督管理局要配合新型农村合作医疗工作的开展，积极找准工作的突破口和切入点，把“两 ...
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