企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业、教学科研单位,未按规定执行安全管理制度的,由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十条第一 注明。 3.购用单位、供货单位留存购用证明3年备查。 附件6 购买药品类易制毒化学品申请表 申购单位 名 称 (盖章) 地址 邮 编 法定代表人 电 话 身份证 ...
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摆放《餐饮服务许可证》。第九条 餐饮服务提供者应当建立健全食品安全管理制度,配备专职或者兼职食品安全管理人员。被吊销《餐饮服务许可证》的单位,根据《食品安全法 法规的规定实施。水上运营的餐饮服务提供者的食品安全管理,其始发地、经停地或者到达地的食品药品监督管理部门均有权进行检查监督。铁路运营中餐饮服务 ...
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管理规范(GMP),认真落实以品种为单元的GMP管理工作和药品生产企业分级管理制度,全面推行质量受权人制度和药品电子监管制度,有计划、分阶段组织开展 突发事件应急处理的动态监管信息平台。(四)认真开展药品安全专项整治工作切实加强组织领导,深入开展药品安全专项整治工作。结合本地实际,制定详细的整治方案, ...
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要求:一、高度重视实施药品质量受权人制度。实施药品质量受权人制度是强化企业质量管理机制,落实企业是质量第一责任人责任意识,保障药品安全有效的重要措施,也是 意识,积极主动落实好各项工作。要按照省局的工作部署,按期分批做好受权人制度的实施工作;要对照质量受权人条件择优选拔,把坚持原则、实事求是,技术过硬 ...
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方针,进一步加强组织协调,完善工作机制,强化监管执法,促进企业自律,推动社会监督,建立健全药品安全的长效监管制度。(二)强化全过程监管。全面提高、严格执行 采购、储存、使用等环节的监管,确保用药安全。 (九)加强药品安全应急管理体系建设。建立健全统一、协调、高效的药品不良反应监测体系,加强市、县 (区 ...
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,加强车辆安全管理,防范重大安全事故发生,确保干部职工的人身财产安全和公共财产安全。五、强化责任,做好值守。各地要落实24小时值班和领导带班制度,值 允许出现空岗和“手机值班”现象。要做好应急值守和信息报送工作,对发生重大食品药品安全事故和突发事件要按规定上报,及时启动应急预案,采取迅速果断措施,积极 ...
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干部综合考核评价体系和巡视工作内容的情况;对惩防体系建设工作建立和落实台账管理、督促检查、考核评价和结果使用机制的情况;惩防体系建设建立健全工作协调机制 年实施办法(川委发【2008】23号)第66条:加强对食品药品安全的监督检查。健全食品药品质量安全监管制度,构建食品安全评价和预警体系,推进食品安全 ...
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解决出现的问题。食品药品监督管理部门要加强对药品经营企业的质量监管,确保基本药物的质量安全。 四、规范药品流通秩序,开展药品安全专项整治 商务主管部门 整治工作方案》(国食药监办[2009]342号),做好流通领域的药品安全专项整治工作。重点抓好药品购销管理,完善索证索票制度,维护正常价格秩序。以规范 ...
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细化,提出了更具有操作性的要求:进一步强化各部门在食品安全监管方面的职责;进一步落实企业作为食品安全第一责任人的责任,强化事先预防和生产经营过程控制, 餐饮服务食品安全监管法规制度的制修订工作根据《食品安全法》和《实施条例》的规定,国家食品药品监督管理局正在抓紧制定餐饮服务食品安全许可和监督管理的配套 ...
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“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,进一步完善药品生产经营质量管理规范,进一步强化药品市场准入管理和安全监管,进一步优化医药产业结构 防控药械质量专项检查,加大监督抽验力度,确保防控药械质量安全。监督检查的重点药品品种是:甲型H1N1流感疫苗,达菲和扎那米韦,疏 ...
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