药品经营企业、医疗机构制剂室和个体诊所、特色门诊等开展中成药非法添加化学药品专项监督检查。加强疫苗流通监管，重点加强对经营企业和使用单位疫苗质量管理制度执行情况 依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区和部门，要严肃追究有关领导和人员的责任。新闻单位 ...
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违法违规申报行为受到严厉惩处，一类医疗器械注册申报秩序进一步规范；药品、医疗器械生产企业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实；违法广告 全市开展创建规范化药房(库)活动，促进医疗机构药品管理上新台阶。2、加强药品、医疗器械不良反应的监测。一是完善药品不良反应报告制度。要求药品、 ...
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的、以及近两年内生产不正常的注射剂生产企业为重点检查对象，重点检查企业质量管理责任落实情况。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，吊销 检测组织机构和检测网络，完善药品、医疗器械不良反应(事件)监测和报告管理制度；加强对药品、医疗器械不良反应(事件)病例报告质量的跟踪检查，重点监测化学药品注射剂 ...
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生产、经营实施监管以及组织实施药品生产质量管理规范、医药商品质量管理规范职能；2．核发药品生产、经营企业合格证和医疗器械、卫生材料、医药包装材料生产、 (五)安全监管处初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录，组织实施药品分类管理制度；初审药品临床试验、临床药理基地；负责药品不良反应监测；监督实施药物 ...
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无证生产、经营使用药品、医疗器械行为，全面检查生产企业执行质量管理规范的情况，加大对医疗器械产品质量抽验和虚假医疗器械广告的查处力度。(2)开展 和“三绿工程”，使农药残留、兽药残留超标率控制在10%以内。积极推行食品卫生监督量化分级管理制度，加强卫生许可证的发放与清理整顿工作。严格市场准入，加强市场 ...
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库复核等关键环节，以检查药品生产、经营企业和医疗机构是否建立真实完整的购销(购进)记录为重点，确保各项法定质量管理制度的严格执行；二是以检查药品生产、 凭处方销售。未按规定配备执业药师的药店，不得销售处方药。5、规范药品、医疗器械广告宣传行为。严格广告事前审批，加强对广告发布过程的监督检查。对于擅自 ...
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和人员资质审核、注册管理制度。3、开展食品卫生许可证专项整治。规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和饮料生产企业的食品卫生许可证 、加强对各类药品、医疗器械展示会、博览会、交易会参加单位的监督检查，重点检查参展单位的资格、行为、产品质量。食品药品监督管理部门要依据有关法律和 ...
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对食品消费环节的整治力度。推行学校食堂和餐饮业等领域的食品卫生监管量化分级管理制度，逐步扩大实施范围，并向社会公示进展情况；以控制食物中毒为重点 参展单位散发违法违规的各种药品、医疗器械宣传资料。(二)加强药品生产经营企业监管。1．大力推行药品生产和经营质量管理规范(GMP和GSP)。继续推进药品经营 ...
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贸易局。4、加大对食品消费环节的整治力度。进一步扩大学校食堂和餐饮业量化分级管理制度实施范围，并向社会公示进展情况。以控制食物中毒为重点，加强对 散发违法违规的各类药品、医疗器械宣传资料和广告。(二)加强药品生产经营企业监管。1、大力推行药品生产和经营企业质量管理规范(GMP和GSP)。继续推进药品 ...
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标准，严格履行审批程序；建立并完善药品、医疗器械生产、经营企业日常监管工作制度，依法强化对企业生产过程和生产、经营质量体系的监督，从源头上排除药械质量的 工作；加强对特殊药品经营、使用单位的监督检查，督促落实各项管理制度，提高特殊药品使用的管理水平。?5、努力创新药品监管工作的方法，逐步规范药品生产、 ...
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