9│义齿基托聚│产品│修订│2000│全国口腔材料和│国家药品监督管理││││合物││YY0270││器械设备标准化│局北医医疗器械质││││││－1995││技术委员会│量监督检测中心││├─┼─────┼──┼────┼──┼───────┼────────┼────────┤│10│齿科铸造蜡 ...
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江苏省药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械[2003]125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年1月4-6日对你局所属的江苏省医疗器械检验所的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。 ...
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监督管理办法》（国家药品监督管理局令第19号）和《北京市实施〈医疗器械经营企业监督管理办法〉的规定》（京药监市[2002]160）（以下简称《规定》 我局的网站上www,bjda.gov.cn下载年检登记表)3、企业自查总结；4、《医疗器械经营企业许可证》副本。5、申报资料应规范、完整、齐全、有效。（ ...
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《医疗器械经营企业许可证》项目的；（3）上年度因经营假劣医疗器械被各级药品监督管理部门立案查处、违法情节严重、数额较大或造成不良后果的。二、年检工作 31日，我局对企业进行现场审查。审查合格的将其《年检审查表》和《医疗器械经营企业许可证》副本原件报省局审批。联系电话：85791636联系人：王雪辉姚盛 ...
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事项通知如下：一、年检工作的要求：（一）各分局要把年检工作作为加强医疗器械流通管理的一项重要工作抓紧抓实。一定要高度重视、严谨细致地做好年检工作 进行现场审查；2003年3月24日至2003年3月31日，各分局将《湖北省医疗器械经营企业许可证年检汇总表》、年检工作总结报市局注册处；2003年4月1日至 ...
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企业日常监督工作的通知》和国药监械〔2003〕13号《关于印发〈医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）〉的通知》的文件精神，我局制定了《北京市 企业）。（二）检查主体市药品监督管理局负责组织日常监督检查工作，各药品监督管理分局负责具体实施；市局可对所有的监督检查对象进行随机复查。（三）检查方式与 ...
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天津市食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年10月30日，国家局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心电热恒温培养 ...
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天津市食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年国家食品药品监 督管理局组织专家组对本局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心封堵器及输送器等 ...
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(试行)》专项检查工作方案的通知 四川省食品药品监督管理局关于印发四川省《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》专项检查工作方案的通知（川食药监 三）抽查内容及要求 各市州食品药品监督管理局应根据监测机构、生产经营企业和医疗机构上报的自查情况，结合自查内容，制定具体的抽查工作方案，同时确定抽查 ...
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四川省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月16日至17日，国家局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心根管充填器等40 ...
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