卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门 行政部门和国家药品监督管理部门颁发的许可证。2、必须严格按卫生部颁布的《医疗机构临床用血管理办法(试行)》和《临床输血技术规范》规定的程序进行管理和 ...
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管理部门：国家药品监督管理局于2000年4月28日发出《关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知》(国药管械[2000]170号)(下称“通知 许可证，或许可证的发放日期在营业执照的发放日期之后，其营业执照中的生产或经营业务范围不能视为合法。二、凡2000年4月20日(不含当日)以前 ...
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证、验证工作，应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，不得经营、使用未经注册的医疗器械产品。三、各食品药品监督管理分局要加强对本辖区轮椅、紫外线灭菌灯等医疗器械产品的监管力度，发现违法违规行为，一经调查属实，依法予以处理。特此通知 ...
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、医疗器械抽验和监督执法情况通报如下：一、全年药品抽验情况根据2003年北京市药品抽验计划，市药监局和各分局在全市范围内对药品生产、经营企业和 14个批次，不合格率为6.67%。未发现涉及生物安全性指标不合格的品种。一次性医疗卫生用品抽验的41个批次产品，全部合格，合格率为100%。三、2003年药品 ...
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（含医疗用毒性药品零售企业批准）市人民政府食品药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)256Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业许可证（零售）核发市、县人民政府食品药品监督管理部门《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）257I类医疗器械产品 ...
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办法 2004.7.20. 2004.7.20. 27 国家食品药品监管局 药品生产监督管理办法 2004.8.5. 2004.8.5. 28 国家食品药品监管局 医疗器械经营企业许可证管理办法 2004.8.9. 2004.8.9. 29 国家食品药品监管局 医疗器械注册管理办法 2004.8.9 ...
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岗位，工作人员应当通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。第十条 药械生产、经营和使用单位应当对其工作人员进行药械相关的法律、法规和专业知识培训，建立 监部门应当每年对从事药品、医疗器械产品购销及相关工作的人员进行法律、法规及专业知识的继续教育。经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经市药监 ...
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、中间品、成品进行严格检验，是否严格按检验规范进行操作。药品（医疗器械）经营企业自查主要内容包括：（一）加强进货渠道管理，保证药品质量。连锁 管理局、高新处应于2008年9月23日前将监督检查情况（包括：检查企业数、出动人员、发现主要问题等），通过FTP或传真（61882908 61882905）上报 ...
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医疗器械监管工作通知如下：一、鼓励和支持药品、医疗器械生产、经营企业捐赠救灾药品、医疗器械；食品药品监管部门要加强协调，积极做好监管工作。二、捐赠的药品 的，要依法严惩。非灾区食品药品监管部门要密切关注辖区内救灾所需药品、医疗器械的生产、流通等情况，积极做好相关工作。 国家食品药品监督管理局二○○八年 ...
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优化卫生资源配置(一)卫生行政部门要切实转变职能，推进政事分开。卫生行政部门要打破医疗机构的不同行政隶属关系和所有制界限，综合运用法律、行政、经济等手段， 制度。推行《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》，严格核发药品生产许可证、药品经营许可证和医疗器械经营企业许可证，淘汰不合格的药品生产 ...
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