管理部门责令其改正，并处以1万元以下罚款。第二十二条已批准的企业擅自降低生产条件以致产品达不到质量标准的，按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。 3万元以下罚款。第二十四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门违反本办法规定发放医疗器械生产企业许可证的，由国家药品监督管理局责令其改正。第七章附则第二十五 ...
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、贯彻中央“治理整顿”方针的具体任务之一。因此，各地要切实加强领导，深入宣传《药品管理法》，认真做好各项准备工作，严格依法办事。各地可依据暂行标准，结合当地 和办法。 二、验收、发证范围：1.1989年7月1日以前已取得《许可证》的药品生产、经营企业(包括中外合资企业)和制剂室；2.正在申请或拟申请《 ...
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了新增生产能力；通过政策引导，提高了企业实施GMP的积极性和主动性；按照“药品生产企业许可证换证验收标准”整顿验收企业，推动了企业联合兼并、资产重组，促进 监督手段，扶正祛邪，提供优质服务，为医药发展创造良好的环境；“促进”就是促进药品质量的提高，促进医药事业的健康发展。只有正确理解这一方针，牢牢抓住 ...
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的，应及时变更存档资料：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；（二）企业法人代表签字或盖章的销售人员"授权委托书 医疗器械使用监督管理，保证医疗器械质量，确保人民用械安全有效，依据《石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法》,制订本规范。第二条 本规范为石家庄市各医疗器械 ...
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控制有以下特点：1、发射正电子的放射性核素物理半衰期一般很短，正电子类放射性药品的制备必须迅速。为保证操作人员免受过量的电离辐射，一般采用自动化合成系统。 ；4．《放射性药品使用许可证》（Ⅲ类或Ⅳ类）复印件；5．正电子类放射性药品制备管理自查情况（包括PET中心设置、正电子类放射性药品生产、质量情况） ...
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加大宣传相关法律法规和用药常识的力度。2．加大对已经颁发《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证 ，省教育厅负责制定学校卫生防疫与食品卫生安全工作责任制）五、组织领导全省实施食品药品放心工程工作由省整顿和规范市场经济秩序领导小组办公室（简称省整规办） ...
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必须具备以下条件：１．企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》，并取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》。申请产品有注册商标和卫生 ．有确保产品质量的工艺技术规程、设备安全规程、检验操作规程，并以此作为企业生产活动的依据。４．必须具备保证产品质量的必备仪器和计量器具。５．有一 ...
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同意，现印发给你们，请认真组织实施。 二○○八年七月十五日 石柱县奥运期间食品药品安全专项整治工作方案 举世瞩目的2008年北京奥运会即将召开。为确保奥运期间我市 销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。食品药品监管部门要负责对取得《药品生产许可证》的企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的情况进行全面检查，对已 ...
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月1日起实施。 附件：湖北省医疗器械生产企业信用等级申报 本项目由企业填写 企业名称 企业类别 注册地址 邮政编码 生产地址 邮政编码 生产范围 法定代表人 企业负责人 联系人 联系电话 生产许可证号 有效期至 年 月 日 本年度生产总值（万元） 本年度销售收入（万元） 上一年度信用等级 本年度企业 ...
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)、《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)；依法审查《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》和《药品包装材料和容器注册证》；组织实施处方药、非处 设局长1名(正科级)，副局长1名(副科级)，正股级领导职数4名。市食品药品监督管理局苏家屯分局(一分局)行政编制18名，机关工勤人员编制2名，设局长1 ...
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