项目单位间的有关问题；（五）对项目进行定期或不定期检查；（六）监督、检查年度计划的执行情况和经费使用情况；（七）协调、解决项目执行过程中 监督管理局科技管理办公室根据项目执行情况组织验收。 第二十一条项目的验收依据国家药品监督管理局科技计划项目验收细则执行。 第六章成果管理第二十二条项目完成后，承担 ...
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检验机构承担生物制品批签发工作。第四条实行批签发管理的生物制品品种由国家药品监督管理局确定并公布。生物制品批签发审查、检验标准为现行的国家生物制品规程和国家 申报单位现场核查或者抽样。第十八条生物制品批签发证明文件由承担批签发的药品检验机构主要负责人或者其授权的人签发，符合要求的，签发《生物制品批签发 ...
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，保护科研与生产单位研究、开发、生产新药的积极性，避免重复研究和生产，维护药品技术市场的秩序和新药技术转让双方的合法权益，促进我国制药工业的发展，根据《 获批准新药的技术转让实行审批制度。第二章新药的保护第四条新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为：第一类新药１２ ...
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、内设机构和人员编制规定》经自治区机构编制委员会办公室审核后，已报自治区人民政府批准，现予印发。二○○四年十二月二十一日新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定根据《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈新疆维吾尔自治区人民政府机构改革方案〉的通知》(厅字(2004)10号)， ...
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及其检定方法；同时按有关规定完成第Ⅳ期临床试验、制品长期稳定性研究和国家药品监督管理局要求进行的其他工作。５．正式生产按要求完成试生产期工作后，经国家 ：国务院部委规章（1）条第二十八条生物制品工艺重大改革的审查认定由中国药品生物制品检定所负责。第二十九条治疗用生物制品临床研究的要求、新生物制品的技术 ...
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(十)医疗器械广告审查办法；(十一)医疗器械广告审查标准。与此同时，年内国家药品监督管理局还将着手制定第二批配套规章：(一)医疗器械标准化管理办法；(二)医疗器械 。(四)还有的部门受理产品注册的内部运转程序不健全，缺少自我约束、自我监督的机制，随意性强，人为因素大，给注册审批工作带来不良影响。为严格 ...
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＞＜制剂许可证＞有关问题的通知》(国药管市[1999]15号)规定，新开办药品经营企业的一律不予换证。对擅自从事异地经营、超越“两证”核准的经营 年内对医药市场整顿工作进行全面检查，全面落实责任追究制度。(六)今年年底国家药品监督管理局将召开全国整顿医药市场工作总结会议，对工作成绩突出的给予表彰，对于 ...
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社会进步和文明的标志。(二)通过集中一段时间在全国范围内开展宣传活动，使药品分类管理宣传普及工作掀起高潮，努力使每一位消费者都来关注我国 和进行期间，可随时与五部局宣传周活动办公室保持联系。宣传周活动国家药品监督管理局安全监管司北京市西城办公室地址：区北礼士路甲38号邮政编码：100810联系电话：( ...
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等于3月20日前报《年鉴》编辑部。 二、征集稿件、文件资料内容(一)国家药品监督管理局机关各司室、各直属单位应提供的稿件、资料内容1.由你部门或单位 三、稿件撰写及报送要求为了保证《年鉴》文稿质量，各部门要认真按照《中国药品监督管理年鉴》文稿条目撰写要求(见附件)撰写。报送的稿件须经单位负责人审查后 ...
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贯彻施行做好准备。为加强宣传教育工作的领导，确保有组织、有计划地开展这项工作，国家药品监督管理局制定了宣传工作意见和宣传统一用语(见附件1、2)，各地药品 主要领导牵头，各有关负责同志参加组成的领导机构和办事机构，并认真制定《药品管理法》宣传工作方案，统一认识、统一部署、统一领导、步调一致、口径一致， ...
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