规定,必须符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的规定。对仅进行制成品医疗器械包装、消毒灭菌、贴标签的许可申请,也应具备上述条件和要求,并能有效地 水平,自2009年3月1日起,医疗器械生产质量管理体系考核试行采用国家食品药品监督管理局已经公布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》以及《体外诊断试剂生产 ...
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.gov.cn地址:普安路189号曙光大厦1101室,邮编:200021特此通知 上海市食品药品监督管理局二○○四年六月七日 中药捣碎饮片质量研究技术要求(征求意见稿)中药捣碎饮片 拟上市包装(包装材料及装量均应一致)、贮藏条件下放置3个月。在试验期间,分别于第0天、第7天、第14天、第30天、第45 ...
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规范化妆品生产经营行为,保证化妆品的质量安全,保障消费者健康,根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关 六条生产企业索票应当索取供货商出具的正式销售发票及相关凭证,注明原料、包装材料的名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期、单价、金额、销货日期 ...
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保存至委托加工药品有效期后一年。4、受托方应按照规定对物料和最终包装成品留样,以备必要的检查或检验。5、受托方一次备案常年加工 机关追究刑事责任。附件:上海市药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品自查表 上海市食品药品监督管理局二〇一一年八月二十三日附件上海市药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品 ...
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的引导作用,进一步加强对商品市场的监督管理,动员各方面力量,做好商品过度包装的综合治理工作。二、充分发挥流通环节的引导作用 各地商务主管部门要积极引导 包装现象明显减少。为进一步抑制商品过度包装现象,商务部正在组织制订《预包装食品包装规范》、《制止商品过度包装管理办法》,有关部门也正在组织制订《限制 ...
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的制定情况及相关要求;(徐研偌-医疗器械安监处)第二天:9:30--12:00 介绍GB/T14233.2-93标准中的无菌检测;(梁炜-上海市食品药品包装测试所)12:15--12:40 午餐13:30--16:00 介绍中国药典2005年版无菌检测;(梁炜-上海市食品药品包装测试所)第三天:9: ...
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食品药品监督管理局令第17号)和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号),我局对上海市新药注册申请须知等7项申请 申请须知2、上海市已有国家标准药品注册申请须知3、上海市药品补充申请的申请须知4、上海市直接接触药品的包装材料和容器生产申请须知5、上海市直接接触药品的 ...
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糖精钠、霉菌、酵母菌、大肠菌群及致病菌。结果显示,被抽检的189件烘炒食品样品中,合格148件,总体合格率为78.3%。(部分严重不合格产品名单见附表 百分点,商场超市抽检的合格率较杂货店等零售市场高26.5个百分点,定型包装与散装烘炒食品合格率则基本一致。产品主要不合格指标为过氧化值和霉菌计数超标。 ...
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合格率为62.6%,比定型包装低31.3个百分点。 二、叶类蔬菜本月共抽检叶类蔬菜样品100件。所有被检测样品均按国家《食品中农药最大残留限量 合格,抽检合格率为100%,较上月的91.7%上升8.3个百分点。 上海市食品药品监督管理局2005年12月6日 附表1 10月份熟食监督抽检部分严重超标单位 ...
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。整顿工作中有何问题或建议,请及时与国家局药品安全监管司联系。 国家食品药品监督管理局二○○七年三月十五日 血液制品疫苗生产整顿实施方案 为贯彻落实国务院召开 如有委托检验,其被委托方资质、协议及其执行情况。16.批记录(生产、包装、检验)检查要覆盖企业常年生产所有品种,每个品种至少抽查3批记录,不足 ...
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