必要时能够追查并及时收回全部产品；退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告程序及其执行情况。8、自检与整改：企业GMP自检执行情况；接受 于8月31日前报所在地的州、市食品药品监督管理局或省局稽查局。3、各州(市)食品药品监督管理局、省局稽查局和省药品认证审评中心应于10月底前完成所 ...
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没有流入本市。根据国家局文件精神，该公司2006年6月之前生产的该产品，可以销售和使用。请各分局通知辖区内相关企业，并要求有关单位做好该品种使用的不良反应 调查。2006年8月2日，安徽省食品药品监督管理局向全国有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发出紧急协查函，暂停销售和使用该品种；8月3日， ...
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天然胶塞的各项工作。 二○○四年九月八日附：国家食品药品监督管理局关于进一步加强直接接触药品的包装材料和容器监督管理的通知国食药监注[2004]391号各省、 用药包材应当符合国家标准，我局暂未制定国家标准的药包材，应当符合国家食品包装的标准。四、有关普通天然胶塞淘汰的要求(一)按照国家有关产业政策的 ...
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使用应当提供以下材料：(一)医疗机构制剂调剂使用申请表(见附件6)；(二)制剂调出和调入双方的《医疗机构执业许可证》副本复印件；(三)调出方《医疗机构制剂许可证 实际配制所在地址填写。五、《医疗机构制剂许可证》证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法及制剂类别填写。六、制剂品种名称应按照 ...
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、医疗器械生产经营秩序,维护公平竞争和人民群众的根本利益,国家食品药品监督管理局现就药品、医疗器械生产经营企业和食品药品监管系统开展治理商业贿赂专项工作， 参与或干预企业经营活动，谋取非法利益的违纪违法案件，特别是利用行政审批权和行政执法权贪赃枉法、索贿受贿的案件。（二）查办案件的指导原则：地方各级 ...
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、抗病毒药、调节免疫功能药、抗菌药、中药注射剂，以及解表、清热解毒类中成药和汤剂，要作为重点监测品种，密切跟踪、加强监测，发现不良反应及时上报。药品 药品不良反应和合理用药知识。对借防控禽流感之机进行非法宣传、误导消费者的行为，要坚决打击，确保人民群众用药安全。 国家食品药品监督管理局二○○五年十二月 ...
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的通知》,网址：WWW.sfda.gov.cn。请各分局将文件内容传达至辖区内所有药品经营企业。特此通知 二○○六年一月十一日 关于氯霉素滴耳剂等12种非处方药 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（局令第10号）和《关于开展处方药 ...
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内，依照本办法规定的程序申请办理定点生产手续。国家食品药品监督管理局二○○五年十月三十一日麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）第一章总则第一条为严格 （室），统一管理监控系统与防火防盗自动报警设施。企业应当定期检查监控系统和报警设施，保证正常运行。生产区、生产车间、仓库出入口以及仓库内部等关键部位 ...
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《药品生产许可证》生产范围。特此通知。二〇〇六年二月八日国家食品药品监督管理局关于外商投资中药饮片生产企业生产范围有关问题的通知国食药监安[2006]14号各省 是炮炙技术的应用。为使外商投资方向与我国国民经济和社会发展规划相适应，各省（区、市）食品药品监督管理部门要严格执行国家产业政策，严把外商投资 ...
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器械监管工作行政执法主体的函〉的意见二○○六年二月十三日附件1：国家食品药品监督管理局关于医疗机构未按规定销毁或重复使用一次性医疗器械监管行政执法主体的 给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有关责任人员 ...
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